原创力文档细胞治疗产品审批路径及市场准入策略
目录
TOC\o1-3\h\z\u一、细胞治疗产品审批路径现状分析 4
1、国内审批路径解析 4
国家药监局（NMPA）审批流程与关键节点 4
临床试验分期要求与数据标准 5
2、国际审批路径对比 7
美国FDA与欧盟EMA审批机制差异 7
加速审批通道（如RMAT、PRIME）的应用条件 8
二、市场竞争格局与主要参与者 10
1、全球市场主要企业分布 10
跨国药企在CART、干细胞领域的布局 10
新兴生物技术公司创新管线进展 12
2、中国市场竞争态势 13
本土企
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