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硝苯地平合同

一、药品基本信息

（一）药品名称及成分

通用名称为硝苯地平，英文名称为Nifedipine，中文别名包括利心平、硝苯啶、心痛定、硝苯吡啶等。其化学名称为2，6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1，4-二氢-3，5-吡啶二羧酸二甲酯，分子式为C??H??N?O?，分子量为346.34。该药品为钙通道阻滞剂，外观呈黄色结晶性粉末，无臭、无味，几乎不溶于水，可溶于丙酮、氯仿，微溶于乙醇，遇光不稳定，熔点在171～175℃之间。

（二）药品规格及剂型

硝苯地平有多种规格和剂型，常见的剂型包括片剂、胶囊剂、滴丸剂等。其中片剂有不同规格，如5mg、10mg等，例如10mg100片/瓶的包装规格。不同厂家生产的药品在规格和包装上可能存在差异，如硝苯地平缓释片（Ⅱ）有20mg16片、20mg40片等规格，硝苯地平控释片有30mg12片、30mg*16片等规格。

（三）生产企业信息

国内有多家企业生产硝苯地平相关药品，如天津中新药业集团股份有限公司新新制药厂，其生产的硝苯地平片批准文号为国药准字四川德峰药业有限公司生产的硝苯地平片批准文号为国药准字生产地址位于四川省眉山经济开发区新区香樟路5号；湖北天欣医药有限公司生产硝苯地平滴丸等。

（四）适应症及用法用量

适应症：主要用于心绞痛，包括变异型心绞痛、不稳定型心绞痛、慢性稳定型心绞痛；也适用于高血压