药厂质量部考试题及答案.doc

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药厂质量部考试题及答案

一、单项选择题(总共10题,每题2分)

1.药品生产质量管理规范英文缩写是

A.GMP

B.GLP

C.GCP

D.GSP

答案:A

2.药品质量标准的主要依据是

A.临床试验数据

B.生产工艺要求

C.国家药品标准

D.供应商提供的数据

答案:C

3.药品批生产记录的英文缩写是

A.BMR

B.BPR

C.IQR

D.IQC

答案:B

4.药品稳定性考察的主要目的是

A.确定药品的有效期

B.确定药品的储存条件

C.确定药品的质量标准

D.以上都是

答案:D

5.药品质量受控的关键环节是

A.原料采购

B.生产过程

C

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