2025年药厂现场qa工作总结.pdfVIP

志不强者智不达，言不信者行不果。——墨翟

药厂现场qa工作总结

篇一：现场QA试用期工作总结

现场QA试用期总结（二）

相较于前一段时间的生疏和慌乱，现已经渐渐有了头

绪，现场QA的工作流程，以及生产工艺的各个环节都已经

有了比较全面的认识和掌握。今后，要做的便是工作方法的

积累，工作技能的提升，以及生产工艺的进一步熟悉和了解。

下面就这一段时间所学习到的知识，工作中遇到的问题，个

人存在的不足以及今后如何提高的思考，还有个人一些建

议，这四个方面进行一个总结。

一、所学习到的知识

由于以前从事于食品企业的品质监控工作，在食品企业

内部比较注重于HACCP的推行以及QS认证等体系的执行，

GMP体系的实施显得较为薄弱，虽然曾在课堂上学习过GMP

相关的知识，但是仍然觉得非常欠缺。因此，在这段工作期

间，对GMP体系在实践中的运行有了一个全新的认识，并通

过在工作中遇到的实际问题与理论知识的结合，使得我对

GMP体系有了进一步的理解。

现场QA的工作内容包括生产过程的监控，品质的预防

和改进，现场生产记录的监督和审查，原辅料、半成品、成

品的取样，以及生产前后清场工作的检查，质量异常的反馈，

志不强者智不达，言不信者行不果。——墨翟

并填写相关记录。三个月来，在领导和同事的指导和帮助之

下，对以上这些现场工作的基本流程都有了一个基本的掌

握，今后要做的便是进一步的提高和拓宽！

在对****产品批记录的整理和分析过程中，再联系到生

产实际，使我逐步加深了对****产品的认识，并意识到品质

工作不单单是现场的监控，从流程入手可能更有利于GMP的

推行和品质的改进。此项

工作也是于经理的指导和带领，希望今后能够更深入的

学习。

二、工作中遇到的问题

下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一个简单的

总结：“黑色”胶丸问题：压丸机胶带转轴部位渗漏出一

滴机油，滴在了胶带上，导致出现色泽偏深的杂质胶丸，当

时现场进行了初步处理，发现有70余颗污染胶丸，后经多

次拣丸后又找到30余颗丸子污染。此事件对于我来说，是

一次深刻的教训：今后出现类似问题，切记及时反馈，现场

物料和产品受控。

清场不彻底问题：车间清场过程中，清场人员应付了事，

总是有一些死角不能够清理掉，今后清场检查工作要加强。

外包现场操作人员头发外露问题：外包操作的员工，经

常将发套披在肩上，未能够戴在头上包住头发，这样极易导

致头发掉进产品，有重大质量安全隐患。通过和现场员工的

去留无意，闲看庭前花开花落；宠辱不惊，漫随天外云卷云舒。——《幽窗小记》

沟通，部分员工能够意识到这个问题，并能按要求戴好发套，

而少量员工不能很好做到，除了反映车间热以外，深层原因

则是质量意识薄弱。

质量安全隐患：胶原干燥车间使用生锈美工刀，胶液保

温桶读数显示不准确，投料称量不够精确，现场使用钢丝清

洁球，抛光后丸子框内标识和墙面标识不符，干燥胶丸用的

白色框架无物料状态标识随地堆放，试验产品的车间不做清

场、试验品留在现场，甘油罐阀门渗油用盆接住的“作坊”

行为，等等。

质量反馈问题：包材粘有头发，纸盒压痕太硬，BOPP膜

起皱、宽度不够，包材色差，等问题。

三、个人存