中性硼硅玻璃管注射瓶检验.pdfVIP

Inordertostandardizethestandardoperationofinspectionofneutralborosilicateglass

tubeinjectionbott,thisprocedureisspeciallyformulated.

范围：

Suitablefortheinspectionofneutralborosilicateglasstube

injectionbott.

职责：

操作人员：

Ensuretheaccuracyofoperationsandthe

。

reliabilityofdata

Department：

Head/Manager

Ensuretheaccuracyofdocumentsandtheintegrityof；

technicalcontent

Reviewandverifyconsistencywithactual

processes;Identifytrainingneedsandensure

trainingisimplemented.

QA

Verifywhetherprocessesanddocumentscomplywithcorporate

andregulatory/guidelinerequirements;ReviewandapproveSOP;

Issue,recycle,destroy,saveSOPandversionnumbertrackingcontrol;

程序：

1MaterialintroductionGlassbottmadeofneutralborosilicateglassasrawmaterialsandcontrolledtechnology

arethepreferredglasspackagingmaterialsforinjectionproducts.2Materialcodeandapprovedr:

Materialcode:400203rname:SCHOTTXinkangPharmaceuticalPackagingCo.,Ltd.

3要求：

序号项目质量

无色透明，表面应光洁、平整，不应有明显的玻璃；任何部位有

1外观

裂纹。

2耐热性有破裂

内表面耐

3应符合HC1级的要求（消耗盐酸滴定液（0.01mol/L）体积小于0.60ml）。

水性

4仪器：

电热恒温干燥箱,蒸汽灭菌器。

5试剂：

甲基红指示液

盐酸滴定液（0.01mol/L）

6检验操作

6.1外观：

取本品10个，在自然光线明亮处，正视目测。应无色透明；表面应光洁、平整，不应有

明显的玻璃；任何部位有裂纹。

6.2耐热性：

取本品10个，放入烘箱中，在30min内加热至180摄氏度恒温2小时后，立即取出，检

验有破裂。

6.3内表面耐水性：

6.3.1取本品适量（内容液总体积约100ml），一次滴定所需浸蚀液的体积为50ml，滴定2次。

6.3.2把本品用超纯水彻底2次，灌满超纯水备用。临用前倒空容器，