【2025年】《药品经营质量管理规范》考试试卷【附答案】.pdfVIP

2025年《药品经营质量管理规范》考试试卷

一、单选题(每题2分，共30分)

1.《药品经营质量管理规范》(2025年版)适用于中华人民共和国境内的(

)

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品使用单位

D.药品监督管理部门

2.企业质量负责人应当具有()

A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经

历

C.执业药师资格和1年以上药品经营质量管理工作经历

D.中专以上学历

3.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收，验收抽取

的样品应当具有()

A.代表性

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B.完整性

C.准确性

D.合法性

4.储存药品相对湿度为()

A.35??75?45??75%

C.35??85%

D.45??85%

5.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量

、价格、批号等内容的()

A.销售凭证

B.发票

C.质量保证协议

D.验收记录

6.企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，评审周期为(

)

A.每半年

B.每年

2/16

C.每两年

D.每三年

7.药品批发企业运输冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当在(

)环境下完成。

A.常温

B.冷藏

C.阴凉

D.保温

8.企业应当对库存药品定期盘点，做到()

A.账、货相符B.账、卡相符

C.卡、货相符

D.账、卡、货相符

9.药品零售企业营业场所的温度应当控制在()

A.常温

B.10℃～30℃

C.20℃以下

D.不超过25℃

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10.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制

措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立()

A.药品追溯体系

B.质量保证体系

C.风险管理体系

D.应急管理体系

11.药品批发企业的冷库温度应当保持在()

A.2℃～8℃

B.0℃～8℃

C.2℃～10℃

D.0℃～10℃

12.企业应当对质量可疑的药品及时采取停售措施，并在计算机系统中锁

定，同时报告()

A.质量管理部门B.企业负责人

C.当地药品监督管理部门

D.供应商

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13.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药

品不包括()

A.拆零药品

B.近效期药品

C.处方药

D.易变质药品

14.企业对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的相关证明文件

,审核的内容不包括()

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.税务登记证复印件

D.药品生产批准证明文件复印件

15.药品批发企业在采购药品时，应当向供货单位索取发票，发票的购、

销方名称应当与()一致。

A.付款流向

B.收货地址

C.药品名称

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D.运输方式二、多选题(每题3分，共15分)

1.以下符合药品储存要求的有()

A.药品与非药品分开存放

B.外用药与其他药品分开存放

C.中药材和中药饮片分库存放

D.处方药与非处方药分开存放

2.药品经营企业应当建立的记录包括()

A.药品采购记录

B.验收记录

C.养护记录

D.销售记录

3.企业对首营品种审核的内容包括()

A.药品的合法性

B.药品质量标准

C.包装、标签、说明书

D.药品生产企业的质量保证能力

4.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂时，应当()

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A.查验购买者的身份证

B.对其姓名和身份证号码予以登记

C.除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装

D.设置专柜由专人管理、专册登记5.药品经营企业在运输药品过程中，

应当根据药品的包装、质量特性并针对车况、道路、天气等因素，采取

相应的()措施。

A.保温

B.冷藏

C.防潮

D.防虫

三、判断题(每题2分，共20分)

1.药品经营企业可以不配备专职或兼职人员负责售