XX二零二五年度XX医疗器械临床试验机构合作协议.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

二零二五年度医疗器械临床试验机构合作协议

甲方（临床试验机构）：

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

乙方（委托方）：

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

鉴于甲方具备开展医疗器械临床试验的资质和能力，乙方拟委托甲方开展其医疗器械的临床试验项目，双方经友好协商，达成如下协议：

一、协议标的

1.1本协议标的为乙方委托甲方开展的医疗器械临床试验项目，具体项目名称为：____________________。

二、临床试验项目内容

2.1甲方负责按照国家相关法律法规、临床试验方案和标准操作程序，对乙方委托的医疗器械进行临床试验。

2.2甲方应确保临床试验过程中的数据真实、准确、完整，并对临床试验结果负责。

2.3甲方应按照乙方要求，及时向乙方提供临床试验进展情况和结果。

三、双方权利义务

3.1甲方权利：

（1）根据临床试验方案和标准操作程序，对乙方委托的医疗器械进行临床试验；

（2）要求乙方提供必要的临床试验资料，包括但不限于医疗器械的技术资料、临床试验方案等；

（3）对乙方提供的临床试验资料进行审核，确保其真实、准确、完整；

（4）在临床试验过程中，对乙方提供的技术支持和服务。

3.2甲方义务：

（1）按照国家相关法律法规、临床试验方案和标准操作程序，开展临床试验；

（2）确保临床试验过程中的数据真实、准确、完整；

（3）对乙方提供的技术支持和服务，确保其符合临床试验要求；

（4）在临床试验过程中，及时向乙方提供临床试验进展情况和结果。

3.3乙方权利：

（1）要求甲方按照本协议约定开展临床试验；

（2）对甲方提供的临床试验资料进行审核；

（3）对临床试验过程中的数据进行分析和评估；

（4）对临床试验结果进行审核。

3.4乙方义务：

（1）按照本协议约定，向甲方提供必要的临床试验资料；

（2）对甲方提供的临床试验资料进行审核；

（3）对临床试验过程中的数据进行分析和评估；

（4）对临床试验结果进行审核。

四、保密条款

4.1双方对本协议内容以及临床试验过程中涉及的技术、商业秘密等负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

五、违约责任

5.1任何一方违反本协议约定，给对方造成损失的，应承担相应的违约责任。

六、争议解决

6.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。

七、协议期限

7.1本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年。

八、其他

8.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

九、签署页

甲方（临床试验机构）：

法定代表人（签字）：____________________

日期：____________________

乙方（委托方）：

法定代表人（签字）：____________________

日期：____________________