2025年药品不良反应应急预案考核试题及答案.docx

2025年药品不良反应应急预案考核试题及答案

一、单选题（每题2分，共40分）

1.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的（）。

A.与用药目的无关的或意外的有害反应

B.与用药目的有关的反应

C.所有不良反应

D.副作用

答案：A

解析：药品不良反应的定义明确指出是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。B选项与用药目的有关的反应不符合定义；C选项“所有不良反应”表述不准确；D选项副作用只是药品不良反应的一种类型，不能完全代表药品不良反应。

2.新的药品不良反应是指（）。

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.药品包装中