原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 5、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
gmp的含义试题及答案
一、单选题（每题1分，共15分）
1.GMP的含义是什么？（）
A.良好生产规范
B.良好农业规范
C.良好实验室规范
D.良好质量管理规范
【答案】A
【解析】GMP代表良好生产规范，是一种旨在确保产品安全性和质量的生产标准。
2.GMP主要适用于哪个行业？（）
A.食品行业
B.药品行业
C.化工行业
D.服装行业
【答案】B
【解析】GMP主要适用于药品行业，以确保药品生产过程的规范性和安全性。
3.GMP的核心目的是什么？（）
A.提高生产效率
B.降低生产成本
C.确保产品质量
D.增加市场竞争力
【答案】C
【解析】GMP的核心目的是确保产品质量，通过规范生产过程来保证产品的安全性和有效性。
4.GMP要求企业建立哪些文件？（）
A.生产记录
B.质量标准
C.操作规程
D.以上都是
【答案】D
【解析】GMP要求企业建立生产记录、质量标准和操作规程等文件，以确保生产过程的规范性和可追溯性。
5.GMP对人员有什么要求？（）
A.具备相关资质
B.经过专业培训
C.穿戴防护用品
D.以上都是
【答案】D
【解析】GMP对人员要求具备相关资质、经过专业培训、穿戴防护用品等，以确保生产过程的规范性和安全性。
6.GMP对设备有什么要求？（）
A.定期维护
B.清洁消毒
C.功能完好
D.以上都是
【答案】D
【解析】GMP对设备要求定期维护、清洁消毒、功能完好等，以确保设备的正常运行和生产过程的规范。
7.GMP对环境有什么要求？（）
A.清洁卫生
B.消毒杀菌
C.控制温湿度
D.以上都是
【答案】D
【解析】GMP对环境要求清洁卫生、消毒杀菌、控制温湿度等，以确保生产环境的规范性和安全性。
8.GMP对物料管理有什么要求？（）
A.严格验收
B.分区存放
C.防止交叉污染
D.以上都是
【答案】D
【解析】GMP对物料管理要求严格验收、分区存放、防止交叉污染等，以确保物料的质量和生产过程的规范。
9.GMP对生产过程有什么要求？（）
A.严格按照规程操作
B.记录生产过程
C.防止污染
D.以上都是
【答案】D
【解析】GMP对生产过程要求严格按照规程操作、记录生产过程、防止污染等，以确保生产过程的规范性和安全性。
10.GMP对质量控制有什么要求？（）
A.定期检验
B.质量标准
C.质量记录
D.以上都是
【答案】D
【解析】GMP对质量控制要求定期检验、质量标准、质量记录等，以确保产品质量的稳定性和安全性。
11.GMP对文件管理有什么要求？（）
A.文件编号
B.版本控制
C.保存完整
D.以上都是
【答案】D
【解析】GMP对文件管理要求文件编号、版本控制、保存完整等，以确保文件的规范性和可追溯性。
12.GMP对变更控制有什么要求？（）
A.变更申请
B.风险评估
C.变更实施
D.以上都是
【答案】D
【解析】GMP对变更控制要求变更申请、风险评估、变更实施等，以确保变更过程的规范性和可控性。
13.GMP对验证有什么要求？（）
A.验证计划
B.验证执行
C.验证记录
D.以上都是
【答案】D
【解析】GMP对验证要求验证计划、验证执行、验证记录等，以确保验证过程的规范性和有效性。
14.GMP对召回有什么要求？（）
A.召回计划
B.召回执行
C.召回记录
D.以上都是
【答案】D
【解析】GMP对召回要求召回计划、召回执行、召回记录等，以确保召回过程的规范性和有效性。
15.GMP的目的是什么？（）
A.确保产品质量
B.提高生产效率
C.降低生产成本
D.增加市场竞争力
【答案】A
【解析】GMP的目的是确保产品质量，通过规范生产过程来保证产品的安全性和有效性。
二、多选题（每题4分，共20分）
1.GMP包括哪些内容？（）
A.人员管理
B.设备管理
C.环境管理
D.物料管理
E.生产过程管理
【答案】A、B、C、D、E
【解析】GMP包括人员管理、设备管理、环境管理、物料管理、生产过程管理等，以确保生产过程的规范性和安全性。
2.GMP对文件管理有什么要求？（）
A.文件编号
B.版本控制
C.保存完整
D.定期审核
E.更新维护
【答案】A、B、C、D、E
【解析】GMP对文件管理要求文件编号、版本控制、保存完整、定期审核、更新维护等，以确保文件的规范性和可追溯性。
3.GMP对变更控制有什么要求？（）
A.变更申请
B.风险评估
C.变更实施
D.变更记录
E.变更验证
【答案】A、B、C、D、E
【解析】GMP对变更控制要求变更申请、风险评估、变更实施、变更记录、变更验证等，以确保变更过程的规范性和可控性。
4.GMP对验证有什么要求？（）
A.验证计划
B.验证执行
C.验证记录
D.验证报告
E.验证结果
【答案】A、B、C、D、E
【解析】GMP对验证
文档评论（0）