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2025至2030中国医疗AI产品审批路径与临床应用规范研究报告.docx

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    2025至2030中国医疗AI产品审批路径与临床应用规范研究报告

    目录

    TOC\o1-3\h\z\u一、中国医疗AI行业现状与发展背景 3

    1、行业发展阶段与整体态势 3

    年前医疗AI产品商业化落地进展 3

    年关键转型节点与驱动力分析 4

    2、核心应用场景与产品类型分布 6

    医学影像、辅助诊断、药物研发、健康管理等细分领域现状 6

    典型产品案例与临床渗透率统计 6

    二、政策法规与审批路径演变 8

    1、国家药监局（NMPA）审批机制与分类管理 8

    三类医疗器械审批流程与AI产品适配性分析 8

    创新医疗器械特别审批通道对AI

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