制药厂卡尔费休水分仪校准细则.doc

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制药厂卡尔费休水分仪校准细则

一、总则

1.目的:为确保卡尔费休水分仪在制药生产过程中测量结果的准确性和可靠性,保证药品质量,特制定本校准细则。

2.适用范围:本细则适用于制药厂内所有用于药品生产、检验环节的卡尔费休水分仪的校准工作,涉及人员包括仪器操作人员、质量检验人员以及相关设备维护人员。

3.校准原则:遵循科学、准确、规范的原则,依据相关国家标准及行业规范进行校准操作,同时结合制药厂的实际生产需求和质量控制要求。

二、校准人员要求

1.资质与培训:校准人员需具备相关仪器操作和校准的专业知识,经过专门的卡尔费休水分仪校准培训并考核合格,持有相应的培训证书。

2.技能要求:

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