二零二五年度医疗器械安全评价与资质认定合同.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

二零二五年度医疗器械安全评价与资质认定合同

甲方：

名称：_________________

地址：_________________

法定代表人：_________________

联系电话：_________________

乙方：

名称：_________________

地址：_________________

法定代表人：_________________

联系电话：_________________

根据《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，甲乙双方本着平等互利、协商一致的原则，就甲方委托乙方进行2025年度医疗器械安全评价与资质认定一事，达成如下协议：

第一条合同标的

产品名称：_________________

产品型号：_________________

注册证编号：_________________

产品类别：_________________

第二条评价内容

1.产品设计合理性评价；

2.产品原材料、零部件安全性评价；

3.产品生产工艺安全性评价；

4.产品安全性测试；

5.产品使用风险控制评价；

6.产品资质认定申请。

第三条工作期限

乙方应在接到甲方提供的全部资料之日起____个工作日内完成医疗器械安全评价工作，并在____个工作日内提交评价报告。

第四条报告内容

1.产品概述；

2.评价依据；

3.评价方法；

4.评价结果；

5.结论及建议；

6.相关法律法规及标准；

7.附录。

第五条费用及支付

1.本合同服务费用为人民币____元整（大写：____元整）。

2.费用支付方式：甲方应在签订本合同之日起____个工作日内，向乙方支付合同总金额的____%作为预付款，余款在乙方提交评价报告并经甲方审核无误后支付。

3.甲方支付乙方费用后，乙方不得因任何原因拒绝履行本合同约定的义务。

第六条保密条款

甲乙双方对本合同内容及项目资料负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

第七条违约责任

1.若乙方未按时完成评价工作，甲方有权要求乙方赔偿由此造成的损失。

2.若甲方未按时支付费用，乙方有权要求甲方支付违约金，违约金按每日应支付费用的____%计算。

3.若任何一方违反保密条款，应承担相应的法律责任。

第八条争议解决

本合同的解释、履行、变更、终止及争议解决均适用中华人民共和国法律。甲乙双方发生争议时，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。

第九条合同生效及终止

1.本合同自甲乙双方签字盖章之日起生效。

2.本合同履行完毕或一方违约，经双方协商一致，可以终止本合同。

第十条其他约定

1.本合同一式____份，甲乙双方各执____份，具有同等法律效力。

2.本合同未尽事宜，可由甲乙双方另行协商补充。

甲方（盖章）：_________________

签字：_________________

日期：_________________

乙方（盖章）：_________________

签字：_________________

日期：_________________