细胞治疗产品生产检查指南(2025.1).pdf

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细胞治疗产旧生产检查指南

内家药品监党管理局食品药品审核盘验小心

2025年1月

适用范围

法规依据

检查要,

(一)总体过来

《二)质量管理,

1.区险管理

2数据可徘性管理

和管理评审

9.物对供应商背理

10产品质量回顾

11.投诉、骨货和召回管理

12,委托生产外包矣动管理

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