MDCG 2022-2 体外诊断医疗器械临床证据通用原则指南 培训试题测试卷附答案.docx

MDCG2022-2体外诊断医疗器械临床证据通用原则指南培训试题测试卷附答案

基本信息：[矩阵文本题]*

姓名：

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中心：

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部门：

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员工编号：

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一、单项选择题

1.根据MDCG2022-2，临床证据的主要组成部分是什么？（）[单选题]*

A.上市后监督计划和风险管理文件

B.科学有效性、分析性能和临床性能的数据和评估(正确答案)

C.制造商的符合性声明和CE标志

D.设备的包装