2025年LRH生化培养箱安装、运行、性能确认方案.pdfVIP

吾日三省乎吾身。为人谋而不忠乎?与朋友交而不信乎?传不习乎?——《论语》

LRH-250A型生化培养箱

安装、运行、性能确认方案

天津＊＊**＊有限公司

质控部

士不可以不弘毅，任重而道远。仁以为己任，不亦重乎?死而后已，不亦远乎?——《论语》

LRH-250A型生化培养箱安装、运行、性能

确认验证小组成立申请

验证领导小组：

今有＊＊＊*质控部根据公司验证领导小组制定验证项目要求,成

立LRH-250A型生化培养箱安装、运行、性能确认验证小组。

组长：＊*＊*

组员：＊＊＊＊

恳请批准！

质控部

年月日

审核意见：

批准人:

年月日

太上有立德，其次有立功，其次有立言，虽久不废，此谓不朽。——《左传》

设备验证部门：质控部

程序编号：FQCYQ082

LRH-250A型生化培养

天津****有限公司箱安装、运行、性能确页号：1/18

认方案版本号：01

生效日期：2013年01月15日

目录

1。概述

2。验证目的

3.验证范围

4。职责

5。验证项目

5.1安装确认

5。2运行确认

5.3性能确认

6.结论

7。建议

起草人审核人批准人

部门验证小组成员验证小组组长质控部部长质量管理负责人

姓名*＊＊*****＊＊****＊*

签名

日期

丹青不知老将至，贫贱于我如浮云。——杜甫

天津****有限公司

程序编号：FQCYQ082页号：2/18

1概述

1.1风险评估：生化培养箱是微生物检验过程中使用频次较多的重要设备之一,

主要应用于细菌、霉菌及酵母菌的培养。其性能会受安装情况、操作人员及方法、

使用环境等因素的影响而变化，进而导致对药品微生物质量的误判。因此生化培

养箱在实验室设备搬迁完毕后，投入使用前必须进行安装、运行和性能确认。通