江西农业大学《制药技术》2023-2024学年第一学期期末试卷.docVIP

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江西农业大学《制药技术》

2023-2024学年第一学期期末试卷

题号

一

二

三

四

总分

得分

一、单选题（本大题共15个小题，每小题1分，共15分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）

1、关于制药过程中的灭菌方法选择，以下哪个因素是首要考虑的，以保证药品的无菌要求？（）

A.药品的性质和剂型

B.灭菌方法的有效性

C.灭菌设备的成本

D.灭菌操作的简便性

2、在生物制药过程中，基因工程菌的构建需要选择合适的表达载体。以下哪种表达载体常用于大肠杆菌？（）

A.pET系列

B.pUC系列

C.pBR322

D.以上都是

3、在药物研发的临床前研究阶段，关于动物实验的作用，以下说法不正确的是（）

A.评估药物的安全性和有效性B.为临床试验提供剂量参考C.动物实验结果能完全代表人体反应D.帮助筛选有潜力的药物候选物

4、在制药工程的安全生产中，静电的产生可能会引发火灾和爆炸。以下哪种措施可以有效地消除静电？（）

A.接地B.增加湿度C.使用抗静电剂D.以上都是

5、在中药炮制中，蜜炙法可以增强药物的某些功效。以下哪种药物经蜜炙后可增强润肺止咳的作用？（）

A.麻黄B.甘草C.黄芪D.百部

6、关于药物合成中的立体化学控制，以下对于手性助剂的作用，描述不正确的是（）

A.诱导手性中心的形成B.提高反应的对映选择性C.增加反应的复杂性D.手性助剂容易去除

7、在制药工艺的优化过程中，需要考虑多个因素以提高生产效率和产品质量。以下哪种情况不太可能通过优化工艺参数来解决？（）

A.反应过程中产生大量副产物

B.原材料价格上涨

C.产品的纯度不达标

D.生产过程中的能耗过高

8、对于生物制药中的抗体药物研发，以下哪种技术能够提高抗体的亲和力和特异性？（）

A.噬菌体展示技术

B.杂交瘤技术

C.全人源化技术

D.以上技术均可

9、对于制药工艺的优化，若要提高生产效率、降低成本同时保证药品质量，以下哪个方面的改进是关键？（）

A.优化反应路线

B.改进分离纯化方法

C.选用更先进的生产设备

D.以上均需考虑

10、在药物分析的领域，高效液相色谱法（HPLC）是一种常用的分析手段。当使用HPLC分析一种含有多种成分的药物样品时，为了实现良好的分离效果，以下哪个因素的优化最为关键？（）

A.流动相的组成B.色谱柱的长度C.检测波长的选择D.进样量的大小

11、对于药物分析中的原子吸收光谱法，以下关于其特点的表述，不准确的是（）

A.选择性好B.灵敏度高C.可多元素同时测定D.适用于金属元素的分析

12、在制药工程的项目管理中，风险管理是重要的组成部分。以下哪种风险不属于技术风险？（）

A.工艺不成熟

B.设备故障

C.原材料供应短缺

D.新产品研发失败

13、在药物研发的临床试验阶段，对于III期临床试验的目的，以下表述不准确的是（）

A.进一步验证药物的疗效B.确定药物的最佳使用剂量C.只需要小样本量的患者参与D.评估药物的安全性

14、对于中药制药过程中的提取工艺，以下关于溶剂选择的考虑因素，错误的是（）

A.对有效成分的溶解性B.溶剂的毒性C.溶剂的价格D.溶剂的颜色

15、在药物分析中，荧光分光光度法具有较高的灵敏度。以下哪种结构的药物容易产生荧光？（）

A.具有共轭双键体系

B.具有刚性平面结构

C.具有取代基的芳香族化合物

D.以上都是

二、简答题（本大题共4个小题，共20分)

1、（本题5分）分析在生物制药的细胞培养过程中，如何监测和控制细胞的代谢状态，以优化培养条件和提高产物质量？

2、（本题5分）请全面阐述药物合成中手性药物的合成方法，如不对称合成、外消旋体拆分等，以及手性药物的质量控制。

3、（本题5分）阐述在制药工程的厂房设施验证中，包括空调系统、水系统和洁净室等，验证的项目和标准是什么？

4、（本题5分）分析在生物制药的生物类似药研发中，可比性研究的内容和要求是什么，如何证明与原研药的相似性？

三、论述题（本大题共5个小题，共25分)

1、（本题5分）分析制药工程中药物研发中的药物合成新方法，