【2025年】版医疗器械经营监督管理办法培训试题及答案.docx

【2025年】版医疗器械经营监督管理办法培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.《2025年版医疗器械经营监督管理办法》规定，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向（）负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本办法规定条件的有关资料。

A.所在地县级

B.所在地设区的市级

C.所在地省级

D.国家药品监督管理局

答案：B

解析：根据《2025年版医疗器械经营监督管理办法》，从事第三类医疗器械经营的，需向所在地设区的市级负责药品监督管理的部门申请经营许可。这是因为设区的市级部门在监管能力和对当地市场的了解程度上，能够更好地对第三类医疗器械经营进