《GB_T 43429-2023人感染病原微生物与样本保藏通用要求》专题研究报告.pptx

;目录;;标准制定的“时代背景”是什么？哪些行业痛点推动其出台？;标准的“核心目标”有哪些？如何平衡安全、质量与资源利用？;;;标准按病原微生物的危害程度、传播途径及样本特性，将样本分为高致病性、中致病性、低致病性三类。分类依据包括病原微生物的致病力、流行情况、是否有有效防控手段等。此分类便于针对性采取保藏措施，降低不同类别样本的安全风险，提升管理效率。;标准明确的“保藏范围”具体包含哪些？是否涵盖临床、科研等不同来源样本？;哪些情形下的样本“不在保藏范围内”？标准为何要明确排除情形？;;标准对保藏机构的“设施设备”有哪些硬性要求？如何保障样本保藏环境安全？;;;;;;保藏机构“接收与登记环节”的流程是什么？如何确保样本信息准确与可追溯？;;“低温保藏技术”适用于哪些样本？操作中温度控制与样本保护有何要求？;“冷冻保藏技术”的适用范围是什么？冷冻速度、解冻方式与复温操作有何规范？;;;标准对保藏过程中的“生物安全防护”有哪些分级要求？不同防护级别对应哪些操作场景？;;;;标准要求如何开展“样本质量控制”？质量检测的项目、频率与合格标准是什么？;“样本标识管理”的规范是什么？标识内容、制作材料与粘贴位置有何要求？;;;“样本使用”需遵循哪些审批流程？使用过程中如何确保样本不被滥用或违规转移？;;;;未来3-5年，样本保藏“技术升级”将呈现哪些趋势？标准如何为技术创新提供指引？;“监管强化”将成为行业发展的重要方向？未来监管方式与力度会有哪些变化？;在全球化背景下，样本保藏“国际接轨”将如何推进？标准在国际合作中能发挥哪些作用？;;企业与机构该如何开展“差距分析”？从哪些维度评估自身与标准要求的差距？;;通过实际案例，解析不同类型机构“落地”标准的实践路径，有哪些可借鉴的经验？