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放射卫生技术服务机构资质审定

操作规范

一、行政审批项目名称、性质

（一）名称：放射卫生技术服务机构资质审定。

（二）性质：行政许可。

二、设定据

2011年12月31日中华人民共和国主席令第五十二号公布了修

订后的《中华人民共和国职业病防治法》，自公布之日起实施。修

订后的《中华人民共和国职业病防治法》第八十九条：对医疗机构

放射性职业病危害控制的监督管理，由卫生行政部门照本法的规

定实施；

三、实施权限和实施主体

卫生部《放射卫生技术服务机构管理办法》第三条：从事放射

卫生技术服务的机构，必须取得卫生部或者省级卫生行政部门颁发

的《放射卫生技术服务机构资质证书》。

四、行政审批条件

根据《卫生部关于印发放〈射卫生技术服务机构管理办法〉等

文件的通知》（卫监督发2（012）25号）的规定，申请放射卫生技

术服务机构资质证书的，应当具备以下条件：

（一）机构

1、具有法人资格或法人授权资格，即申报单位或授权单位应

有企业法人营业执照或事业单位法人证书;

2、有固定的办公场所和从事相应放射卫生技术服务的工作场

所及工作条件，即同时开展评价、防护检测和个人剂量监测服务的

机构，其办公用房、检测室、仪器设备存放室、档案室等场所的总

面积不少于120平方米，至少有6间用房；未开展个人剂量监测的

机构其场所总面积不少于100平方米，至少有5间用房。如果属于

租赁办公场所的，租期应在两年以上；

3、能独立开展相应的技术服务工作；

4、岗位设置合理，职责明确，即放射卫生技术服务机构应设

置行政管理、资料档案管理、后勤保障、质量管理、仪器设备管理、

检测与评价等岗位，应有相应的设置文件，并挂牌；

5、有完善的质量管理控制体系。

（二）人员

1、基本条件

（1）应当有与其申请技术服务项目相适应的管理、技术和质

量控制人员；

2（）专业技术人员应当掌握相关法律、法规、标准和本单位

质量管理体系文件。专业技术负责人、专业技术人员应是医学、放

射或物理等相关专业人员；

（3）专业技术负责人应当掌握本专业业务，专业技术人员的

专业与申请的技术服务项目相一致；

4（）专业技术人员必须经正规系统培训并考核合格。认可国

家级放射卫生技术机构及省级卫生行政部门发放的放射诊疗建设

项目职业病危害放射防护评价、放射卫生防护检测、个人剂量检测

培训合格证书。

2、具体条件

（1）申请放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价乙级资

质的，放射卫生专业技术负责人应当具有高级专业技术职称，从事

相关专业工作5年以上，是本单位职工且未在其他放射卫生技术服

务机构中任职。放射卫生专业技术人员中，中级以上技术职称人数

不少于3人，技术人员总数不少于5人，并为本单位职工且未在其

他放射卫生技术服务机构中任职；

2（）申请放射卫生防护检测资质的，放射卫生专业技术负责

人应当具有中级以上专业技术职称，从事相关专业工作3年以上，

是本单位职工且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。放射卫生

专业技术人员中，中级以上技术职称人数不少于2人，技术人员总

数不少于5人，并为本单位职工且未在其他放射卫生技术服务机构

中任职;

3（）申请个人剂量监测资质的，放射卫生专业技术负责人应

当具有中级以上专业技术职称，从事相关专业工作3年以上，是本

单位职工且未在其他放射卫生技术服务机构中任职。放射卫生技术

人员总数不少于3人，并为本单位职工且未在其他放射卫生技术服

务机构中任职。

（三）仪器设备

1、具有拟申请开展的放射卫生防护检测项目所必备的仪器设

备，不同检测项目应当配备的仪器设备见附件1;

2、仪器设备的种类、数量