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软件gcp证书考试题库及答案
一、单项选择题(每题2分,共10题)
1.GCP的中文全称是什么?
A.药品临床试验管理规范
B.药品非临床试验管理规范
C.药品生产质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
答案:A
2.临床试验中谁负责试验的发起、管理和提供试验经费?
A.研究者
B.申办者
C.合同研究组织
D.伦理委员会
答案:B
3.以下哪项不是受试者的权利?
A.自愿参加和随时退出试验
B.免费使用试验药物
C.知晓试验相关信息
D.得到保护不受伤害
答案:B
4.临床试验的科学性和可靠性主要取决于?
A.受试者的数量
B.试验设计
C.试验药物
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