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软件gcp证书考试题库及答案

一、单项选择题(每题2分,共10题)

1.GCP的中文全称是什么?

A.药品临床试验管理规范

B.药品非临床试验管理规范

C.药品生产质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

答案:A

2.临床试验中谁负责试验的发起、管理和提供试验经费?

A.研究者

B.申办者

C.合同研究组织

D.伦理委员会

答案:B

3.以下哪项不是受试者的权利?

A.自愿参加和随时退出试验

B.免费使用试验药物

C.知晓试验相关信息

D.得到保护不受伤害

答案:B

4.临床试验的科学性和可靠性主要取决于?

A.受试者的数量

B.试验设计

C.试验药物

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