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生物医药CRA考试试卷与答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.CRA主要负责的工作不包括（）

A.临床试验现场监查B.撰写研究报告C.药品研发D.确保试验合规

答案：C

2.以下哪种文件是临床试验开始前必须具备的（）

A.受试者日记卡B.研究者手册C.统计分析计划D.病例报告表

答案：B

3.临床试验中，伦理委员会的职责不包括（）

A.审查试验方案B.审核受试者的入选方法C.监督试验进度D.制定试验药物价格

答案：D

4.受试者签署知情同意书表明（）

A.完全理解试验内容B.放弃所有权利C.自愿参加试验D.一定完成试验

答案：C

5.原始数据记录应遵循（）原则

A.准确、完整、及时B.简