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河南省特种设备检验技术研究院郑州2023

质量管理体系基础

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ISO9000:2015《质量管理体系基础和术语》

ISO9001:2015《质量管理体系要求》

TSG07--2019《特种设备生产和充装单位许可规则》附

件M《特种设备生产单位质量保证体系要求》

TSGZ7001--2021《特种设备检验机构核准规则》附件F

《特种设备检验机构质量管理体系要求》

TSGZ7002-2022《特种设备检测机构核准规则》附件D

《特种设备检测机构质量管理体系要求》

CNASCL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》

所有质量管理体系目的：稳定提供满足顾客要求以及适

用法律法规要求的产品和服务的能力。

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管理体系：

“组织建立方针和目标以及实现这些目标

的过程的相互关联或相互作用的一组要素

（ISO9000-2015)”。

一个组织的管理体系可包括若干不同的管

理体系，如质量管理体系、环境管理体系

、职业健康安全管理体系、信息安全管理

体系等。是企业组织制度和企业管理制度

的总称等等。

体系：相互关联或相互作用的一组要素。

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质量管理体系（QMS)“管理体系中关于

质量的部分（ISO9000-2015)”。是指在

质量方面指挥和控制组织的管理体系。

质量管理体系是组织内部建立的、为实

现质量目标所必需的、系统的质量管理

模式，是组织的一项战略决策。

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质量管理可包括制定质量方针和质量目标，以

及通过质量策划、质量保证、质量控制和质量

改进实现这些质量目标的过程（ISO9000-

2015)”。

质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质

量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实

现质量目标。

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质量策划包括：1、有关质量管理体系的策划：

它是一种宏观的质量策划，应有最高管理者负

责进行，根据质量方针确定的方向，设定质量

目标，确保质量管理体系要素得到满足；2：有

关质量目标的策划：组织已建立质量管理体系

虽不需进行重大改变，但却需要对某一时间段

（例如中长期、年度、临时性）的业绩进行控

制，或者需要对某一特殊的、重大的项目、产

品、合同和临时的、阶段性的任务进行控制时

,就需要进行质量策划，以便调动各部门和员

工的积极性，确保策划的质量目标得以实现。

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3、有关过程的策划：针对具体的项目、产品

、合同进行的质量策划，同样需要设定质量

目标，但重点在于规定必要的过程和相关的

资源。这种策划包括对产品实现全过程的策

划，也包括对某一过程（例如设计和开发、

采购、过程运作）的策划，还包括对具体过

程（例如某一次设计评审、某一项检验验收

过程）的策划。也就是说，有关过程的策划

,是根据过程本身的特征（大小、范围、性

质等）来进行的。

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4、质量改进的策划：质量改进虽然也可视

为一种过程，但却是一种特殊的、可能脱离

了企业常规的过程。因此，更应当加强质量

策划。如果说有关过程一旦确定，这些过程

就可以按策划规定重复进行的话，那么质量

改进则不同，一次策划只可能针对一次质量

改进课题（项目）。这样，质量改进策划就

可以是经常进行的，而且是分层次(组织及组

织内的部门、班组或个人）进行的。质量改

进策划越多，说明组织越充满生机和活力。

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注：编制质量计划可以是质量策划的一部分。（检验方案、施工

方案）

质量计划：对特定的客体，规定由谁及何时应用程序和相关资源

的规范。（客体：可感知或可想象到的任何事物。）(ISO9000-

2015)（为满足产品、项目或合同规定的质量要求，供方应进行质

量策划）。