水分的测定75课件.pptxVIP

水分的主讲人:夏忠玉测定

学习目标（一）掌握散剂水分的测定（二）培养学生严谨的工作作风，恪守制药人的职业道德。

散剂的质量检测-水分的测定散剂的通则【水分】【干燥失重】中药散剂照水分测定法（通则0832）测定，除另有规定外，不得过9.0%。化学药和生物制品散剂，除另有规定外，取供试品，照干燥失重测定法（通则0831）测定，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%。

散剂的质量检测-水分的测定0832水分测定法第一法（费休氏法）1.容量滴定法2.库仑滴定法

散剂的质量检测-水分的测定第二法烘干法(本法适用于不含或少含挥发性成分的药品。)1.取洁净扁形称量瓶2个2.分别精密称定得WI3.置105℃烘箱干燥至恒重的扁形称量瓶中

散剂的质量检测-水分的测定先将空的扁形称量瓶（带塞）洗净、干燥（如在烘箱中按规定温度烘干）；恒重的扁形称量瓶取出后置于干燥器中冷却至室温，精密称量其质量；再次将称量瓶放入干燥设备中按相同条件干燥（通常为1~2小时），冷却后再次称量；重复干燥、冷却、称量步骤，直至两次称量的质量差≤0.3mg，此时该称量瓶达到“恒重”状态散剂的质量检测-水分的测定如果供试品的直径或长度超过3mm，在称取前应快速制成直径或长度不超过3mm的颗粒或碎片平铺于干燥至恒重的扁形称量瓶中，厚度不超过5mm，疏松供试品不超过10mm，精密称定得W24.取供试品2～5g

散剂的质量检测-水分的测定开启瓶盖在105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，放冷30分钟，精密称定得W3开启瓶盖再在上述温度干燥1小时，放冷，将瓶盖盖好，移置干燥器中，放冷30分钟，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。假如这次就≤5mg，精密称定得W456

散剂的质量检测-水分的测定7.根据减失的重量，计算供试品中含水量（%）水分%=（W4-W1）/（W2-W1）*100%

散剂的质量检测-水分的测定第三法（减压干燥法）减压干燥器 取直径12cm左右的培养皿，加入五氧化二磷干燥剂适量，铺成0.5～1cm的厚度，放入直径30cm的减压干燥器中。第四法（甲苯法）其他见中国药典