广州商学院《制药反应与分离工程基础》2023-2024学年第二学期期末试卷.docVIP

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广州商学院《制药反应与分离工程基础》

2023-2024学年第二学期期末试卷

院(系)_______班级_______学号_______姓名_______

题号

一

二

三

四

总分

得分

批阅人

一、单选题（本大题共15个小题，每小题2分，共30分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）

1、在中药提取过程中，超声辅助提取技术能够提高提取效率。对于一种根茎类中药材，以下哪个超声参数的设置对提取效果的影响最为显著？（）

A.超声频率B.超声功率C.超声时间D.超声温度

2、在药物分析的方法验证中，以下哪个参数用于评估分析方法的重复性和中间精密度？（）

A.回收率

B.相对标准偏差

C.检测限

D.定量限

3、在药物研发过程中，需要进行大量的药理实验。某种新药在动物实验中表现出良好的药效，但在人体临床试验中效果不佳。以下哪种原因最有可能导致这种情况的发生？（）

A.动物和人体的生理差异

B.临床试验设计不合理

C.药物剂量不准确

D.药物制剂在人体内不稳定

4、在药物稳定性研究中，温度和湿度是重要的影响因素。对于一种对湿度敏感的药物，在储存过程中，以下哪种包装材料能够有效防潮？（）

A.聚乙烯B.铝箔C.玻璃D.纸质材料

5、在制药过程的质量风险管理中，需要识别和评估各种潜在风险。对于药品生产过程中可能出现的微生物污染风险，以下哪种防控措施最为关键？（）

A.严格的无菌操作B.定期的设备清洁C.环境监测D.人员培训

6、在生物制药中，动物细胞培养与微生物细胞培养相比，具有以下哪些特点？（）

A.对营养要求高

B.生长速度慢

C.容易染菌

D.以上都是

7、在药物合成反应中，为了提高反应的收率和选择性，以下哪种催化方式常常被采用？（）

A.均相催化

B.多相催化

C.酶催化

D.以上催化方式均可

8、对于药品生产中的质量管理体系，以下哪个标准是国际上广泛认可和遵循的？（）

A.ISO9001

B.GMP

C.GLP

D.以上标准均重要

9、在制药工程的厂房设计中，要遵循相关的规范和标准。以下哪种厂房布局设计更能满足GMP（药品生产质量管理规范）的要求，确保生产环境的洁净和安全？（）

A.分区明确，人流物流分开B.空间宽敞，便于设备安装C.装饰美观，提升工作舒适度D.成本低廉，易于建设和维护

10、在制药工程的自动化控制中，PID控制器被广泛应用于调节工艺参数。对于一个温度控制系统，当出现较大的温度波动时，以下哪个参数的调整对于快速稳定温度最为关键？（）

A.比例系数B.积分时间C.微分时间D.以上都重要

11、在药物合成路线的设计中，需要综合考虑原料的易得性、反应条件和收率等因素。对于一种需要构建碳碳双键的化合物，以下哪种合成方法原子经济性较高？（）

A.Wittig反应B.消除反应C.羟醛缩合反应D.加成反应

12、对于药物分析中的样品前处理方法，以下关于萃取技术的应用，不准确的是（）

A.液液萃取B.固相萃取C.超临界流体萃取D.萃取对样品没有损失

13、在制药工程的工艺验证中，持续工艺确认是确保工艺始终处于受控状态的重要手段。以下哪种数据来源在持续工艺确认中通常是最有价值的？（）

A.生产过程中的在线监测数据B.定期的产品质量检测数据C.操作人员的记录和报告D.客户的反馈和投诉

14、在制药过程的清洁生产中，以下哪种措施不属于从源头减少污染的方法？（）

A.选用绿色原料B.优化反应工艺C.加强末端治理D.采用新型催化剂

15、在生物制药的细胞培养过程中，细胞密度的监测对于优化培养工艺非常重要。以下哪种方法常用于细胞密度的实时监测？（）

A.显微镜计数法

B.细胞染色法

C.比浊法

D.流式细胞术

二、简答题（本大题共3个小题，共15分)

1、（本题5分）在药物制剂的处方设计中，论述如何根据药物的性质和临床需求选择合适的辅料，并解释其作用机制。

2、（本题5分）分析在生物制药的质量标准制定中，如何结合产品特点和临床需求，确定关键质量属性和控制策略？

3、（本题5分）结合药物制剂的稳定性影响因素，分析包装材料对药物稳定性的影响，以及如何选择合适的包装材料。

三、论述题（本大题共5个小题，共25分)

1、（本题5分）在制药工程领域，药物代谢研究对于了解药物的作用机制和安全性至关重要。请论述药物代谢的主要途径和影响因素