负压称量罩安装确认方案参考模板.docxVIP

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负压称量罩安装确认方案

1.概述

本方案适用于型号****的负压称量罩(设备编号***),该设备由XXX公司生产,安装于制剂车间称量间指定区域,主要用于药品生产中物料的称量操作。设备通过“初效过滤器(G4)+中效过滤器(F8)+高效过滤器(H14)”三级过滤系统形成垂直单向气流,维持工作区负压环境(排出约10%循环空气),控制粉尘扩散并防止交叉污染,满足药品生产GMP要求。

设备基本信息如下:

项目

参数

项目

参数

型号

///

外部尺寸

2400mm×1500mm×2450mm(W×D×H)

平均风速

0.45±20%m/s(不均匀度<20%)

内部尺寸

2300mm×1000mm×195

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