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医疗器械保养保管规定

一、概述

医疗器械的保养与保管是确保其性能稳定、延长使用寿命、保障使用安全的重要环节。规范的保养保管措施能够减少设备故障率，提高医疗服务的效率和质量。本规定旨在明确医疗器械保养保管的职责、流程、要求和标准，适用于各类医疗机构的医疗器械管理。

二、保养保管职责

（一）管理部门职责

1.负责制定医疗器械保养保管的具体操作规程。

2.组织定期检查和评估保养保管工作的执行情况。

3.提供必要的保养工具和耗材支持。

（二）使用部门职责

1.按照规定执行日常保养和定期保养任务。

2.记录保养数据，并及时上报异常情况。

3.保持设备存放环境符合要求。

三、保养流程

（一）日常保养

1.清洁：每日使用后，用干净的软布擦拭设备表面，去除灰尘和污渍。

2.功能检查：确认电源、显示屏、按键等基本功能正常。

3.简单复位：关闭设备，等待几分钟后再重新开机，排除临时性故障。

（二）定期保养

1.检查周期：根据设备类型，一般每季度或每半年进行一次全面保养。

2.保养内容：

(1)清洁内部组件，如传感器、线路等。

(2)检查润滑系统，必要时补充专用润滑油。

(3)校准关键性能指标，如精度、灵敏度等。

3.记录：详细记录保养时间、内容、操作人员及设备状态。

（三）故障处理

1.发现异常立即停用，贴上警示标识。

2.填写故障报告，上报管理部门。

3.由专业维修人员进行维修，不得擅自拆卸。

四、保管要求

（一）存放环境

1.温度：保持在10℃-30℃之间，避免过高或过低。

2.湿度：相对湿度控制在40%-60%，防止金属部件锈蚀。

3.防尘：存放在干燥、清洁的房间，使用防尘罩覆盖。

（二）定期检查

1.每月检查存放环境，确保无潮湿、无虫害。

2.检查设备外观有无损坏，电源线是否完好。

3.对长期不使用的设备，每季度启动一次，检查功能是否正常。

（三）分类存放

1.按设备类型分区存放，如影像设备、检验设备等。

2.重型设备底层存放，轻便设备上层存放，防止压坏。

3.带有电子元件的设备远离强磁场，避免干扰。

五、记录与培训

（一）记录管理

1.所有保养和保管操作均需详细记录，包括时间、人员、内容、结果。

2.记录保存期限为设备使用周期结束后一年。

3.定期整理记录，建立电子台账，便于查询。

（二）人员培训

1.新员工必须接受保养保管培训，考核合格后方可操作。

2.每年进行一次复训，更新保养知识和技能。

3.持续学习设备厂商提供的保养手册，掌握最新要求。

六、总结

医疗器械的保养保管是一项系统性工作，需各部门协同配合，严格执行操作规程。通过规范的保养，不仅能降低维修成本，更能保障医疗服务的连续性和安全性，为患者提供可靠的治疗支持。

**（一）管理部门职责**

1.**负责制定医疗器械保养保管的具体操作规程。**

*管理部门需组织专业人员，依据设备制造商提供的使用与维护手册、行业标准（如行业规范、技术指南等）以及机构内部的实际情况，编写或修订详细的医疗器械保养保管操作规程（SOP）。

*规程内容应涵盖各类设备的通用保养要求与特定设备的专业保养方法、保养周期（如日常清洁、每周检查、每月校准、每季度深度保养、每年全面检修等）、所需工具与耗材清单、环境要求、人员职责、记录规范、应急处置流程等。

*确保规程的科学性、可操作性和实用性，并定期（如每年或根据技术发展、设备更新情况）进行评审和更新。

2.**组织定期检查和评估保养保管工作的执行情况。**

*建立内部监督检查机制，通过现场查看、查阅记录、随机抽检等方式，对各部门、各设备的保养保管工作进行检查。

*明确检查频率，例如每月或每季度进行一次全面或抽查检查。

*检查内容包括：保养计划是否按时执行、保养记录是否完整准确、保养人员操作是否规范、保养效果是否达到要求、设备存放环境是否符合标准等。

*对检查中发现的问题，及时反馈至相关责任部门或人员，并跟踪整改落实情况。

3.**提供必要的保养工具和耗材支持。**

*根据各类设备的保养需求，编制保养工具和专用耗材的清单，并纳入机构物资采购计划。

*确保所需工具（如专用清洁剂、润滑剂、校准仪、测试卡等）和耗材（如滤网、电池、灯泡、打印纸等）及时到位，并妥善保管。

*建立库存管理制度，定期盘点，确保常用物资充足，并按储存要求保存，防止失效或变质。

**（二）使用部门职责**

1.**按照规定执行日常保养和定期保养任务。**

*保养人员或操作者需熟悉并严格遵守《医疗器械保养保管具体操作规程》，根据规程要求，按时、按项完成所负责设备的日常清洁、检查和定期保养工作。

*日常保养应在每次使用后或规定时间间隔内进行，确保设备表