二零二五年度生物制药产品质量监控与保证协议书.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

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RESUME

PERSONAL

二零二五年度生物制药产品质量监控与保证协议书

名称：________________________

地址：________________________

法定代表人：____________________

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法定代表人：____________________

鉴于甲方从事生物制药产品的生产与销售，乙方从事生物制药产品的质量监控与保证服务，双方本着平等互利、诚实信用的原则，经友好协商，就甲方委托乙方进行二零二五年度生物制药产品质量监控与保证事宜达成如下协议：

第一条监控与保证范围

1.1乙方应按照甲方的要求，对甲方生产的生物制药产品进行质量监控与保证。

（1）对甲方生产过程进行监督，确保生产过程符合国家相关法律法规和标准；

（2）对甲方生产的产品进行抽检，确保产品质量符合国家相关法律法规和标准；

（3）对甲方生产的产品进行跟踪，确保产品在流通环节的质量安全；

（4）对甲方生产的产品进行风险评估，并提出改进措施。

第二条监控与保证方式

2.1乙方应派遣具备相应资质的专业人员对甲方生产过程进行现场监督。

2.2乙方应按照甲方提供的样品，进行产品抽检，确保产品质量符合国家相关法律法规和标准。

2.3乙方应定期对甲方生产的产品进行跟踪，确保产品在流通环节的质量安全。

2.4乙方应定期对甲方生产的产品进行风险评估，并提出改进措施。

第三条监控与保证费用

3.1甲方应向乙方支付监控与保证费用，费用标准如下：

（1）年度监控与保证费用：人民币______元；

（2）抽检费用：每批次人民币______元；

（3）风险评估费用：每季度人民币______元。

3.2甲方应在协议签订后____个工作日内向乙方支付年度监控与保证费用。

第四条保密条款

4.1双方对本协议内容以及在本协议履行过程中所知悉的对方商业秘密负有保密义务。

4.2未经对方同意，任何一方不得向任何第三方泄露本协议内容以及商业秘密。

第五条违约责任

5.1任何一方违反本协议的约定，应承担相应的违约责任。

5.2若甲方违反本协议，导致乙方遭受损失的，甲方应承担赔偿责任。

5.3若乙方违反本协议，导致甲方遭受损失的，乙方应承担赔偿责任。

第六条争议解决

6.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

第七条协议生效与终止

7.1本协议自双方签字盖章之日起生效。

7.2本协议有效期为一年，自协议生效之日起计算。协议期满后，如双方无异议，本协议自动续签一年；如一方提出终止协议，应提前____个工作日书面通知对方。

第八条其他

8.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

8.2本协议未尽事宜，由双方另行协商解决。

甲方（盖章）：________________________

乙方（盖章）：________________________

代表人（签字）：________________________

代表人（签字）：________________________

签订日期：________________________

甲方（盖章）：________________________

乙方（盖章）：________________________

代表人（签字）：________________________

代表人（签字）：________________________

签订日期：________________________