北京第二外国语学院中瑞酒店管理学院《制药工业EHS》2023-2024学年第二学期期末试卷.docVIP

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北京第二外国语学院中瑞酒店管理学院《制药工业EHS》

2023-2024学年第二学期期末试卷

院(系)_______班级_______学号_______姓名_______

题号

一

二

三

四

总分

得分

批阅人

一、单选题（本大题共15个小题，每小题2分，共30分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）

1、在制药工程的物料输送过程中，以下哪种输送方式不适用于输送易挥发、易燃的物料？（）

A.皮带输送B.气力输送C.真空输送D.螺旋输送

2、在生物制药的细胞培养过程中，关于培养基的优化，以下考虑因素不准确的是（）

A.营养成分的种类和浓度B.pH值和渗透压C.培养基的颜色和气味D.血清的添加量

3、在药物合成中，还原反应是常见的反应类型。以下哪种试剂常用于将羰基还原为羟基？（）

A.氢气/钯碳

B.硼氢化钠

C.锂铝氢

D.以上都是

4、在制药过程中，粉碎操作常用于将原料药粉碎成适宜的粒度。对于脆性物料，以下哪种粉碎方法较为适用？（）

A.球磨粉碎

B.冲击粉碎

C.挤压粉碎

D.以上都不是

5、在药品质量控制中，为了确保药物的安全性和有效性，以下哪种分析方法常用于检测药物中的杂质含量？（）

A.高效液相色谱法

B.气相色谱法

C.质谱分析法

D.以上方法都常用

6、在制药过程中的结晶操作中，关于结晶条件对晶体形态和纯度的影响，以下哪种表述是准确的？（）

A.结晶条件如温度、浓度、搅拌速度等对晶体形态和纯度影响不大，可以随意控制

B.合理控制结晶条件，如缓慢降温、适当的浓度和适度搅拌，能够得到理想的晶体形态和高纯度的产品

C.结晶条件的控制非常困难，对晶体的质量几乎没有影响

D.晶体形态和纯度主要取决于药物本身的性质，结晶条件的作用微不足道

7、在中药现代化研究中，指纹图谱技术常用于中药质量的控制。对于一种中药材，以下哪种指纹图谱能够更全面地反映其化学成分的信息？（）

A.高效液相色谱指纹图谱B.气相色谱指纹图谱C.红外指纹图谱D.以上均可

8、在药物合成中，催化剂的选择可以显著影响反应的速率和选择性。对于一个需要提高立体选择性的药物合成反应，以下哪种类型的催化剂可能是最理想的选择？（）

A.均相催化剂B.多相催化剂C.生物催化剂D.金属有机催化剂

9、在生物制药的质量控制中，对生物活性的测定是关键环节之一。对于一种重组蛋白药物，以下哪种方法常用于测定其生物活性？（）

A.细胞培养法B.动物实验法C.酶联免疫吸附测定（ELISA）D.高效液相色谱法

10、在生物制药中，抗体药物的研发是热点领域。以下哪种技术常用于抗体的筛选？（）

A.噬菌体展示技术

B.细胞融合技术

C.基因工程技术

D.以上都是

11、在药物制剂的稳定性试验中，加速试验的目的是预测药物在常温下的稳定性。以下哪种条件通常用于加速试验？（）

A.高温、高湿、强光照射

B.低温、低湿、避光

C.高温、低湿、避光

D.低温、高湿、强光照射

12、在生物制药领域，基因工程技术发挥着重要作用。以下关于基因工程制药的步骤，排序正确的是？（）

A.目的基因获取、基因表达、载体构建、产物分离纯化B.载体构建、目的基因获取、基因表达、产物分离纯化C.目的基因获取、载体构建、基因表达、产物分离纯化D.基因表达、目的基因获取、载体构建、产物分离纯化

13、在药物制剂的研发中，若要开发一种口服缓控释制剂，以下哪种技术可以实现药物的缓慢释放？（）

A.包衣技术

B.骨架技术

C.渗透泵技术

D.以上技术均可

14、关于制药过程中的结晶过程控制，以下哪个参数对于获得高质量的晶体至关重要？（）

A.过饱和度

B.晶种的加入量和时机

C.搅拌速度和强度

D.以上参数均重要

15、在生物制药的细胞培养过程中，细胞密度的监测对于优化培养工艺非常重要。以下哪种方法常用于细胞密度的实时监测？（）

A.显微镜计数法

B.细胞染色法

C.比浊法

D.流式细胞术

二、简答题（本大题共3个小题，共15分)

1、（本题5分）分析制药工程中质量风险管理的主要内容和方法是什么？

2、（本题5分）请全面论述药物制剂的释药机制，如零级释放、一级释放等，以及如何根据治疗需求设计释药系统。

3、（本题5分）随着药物研发中的人工智能辅助设计，探讨如何利用深度学习算法进行药物分子的设计和优化。

三、论述题（本大题共5个小题，共