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2025年中国单纯疱疹病毒试剂数据监测研究报告.docx

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    2025年中国单纯疱疹病毒试剂数据监测研究报告

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    TOC\o1-3\h\z\u8491摘要 3

    16222一、政策驱动下的单纯疱疹病毒试剂监管框架重构 4

    59641.1国家药监局最新体外诊断试剂分类目录对HSV检测产品的合规边界重塑 4

    261441.2《医疗器械监督管理条例》修订对试剂注册与生产质量管理体系的底层影响机制 6

    274501.3地方医保控费政策对HSV试剂入院路径与定价策略的传导效应 9

    26333二、商业模式在合规约束下的结构性调适 11

    297062.1从“产品销售”向“检测服务集成”转型的商业逻辑与政策适配性分析

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