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生物医药细胞治疗项目风险分析与伦理审查技术报告.docx

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    生物医药细胞治疗项目风险分析与伦理审查技术报告参考模板

    一、生物医药细胞治疗项目风险分析与伦理审查技术报告

    1.1项目背景

    1.1.1风险因素

    1.1.2伦理审查

    1.1.3监管法规

    1.2风险分析与评估

    1.2.1技术风险评估

    1.2.2伦理风险评估

    1.2.3法规风险评估

    1.3风险防范与应对措施

    1.3.1技术防范

    1.3.2伦理防范

    1.3.3法规防范

    二、细胞治疗项目的技术风险分析

    2.1细胞治疗技术概述

    2.2细胞来源与采集风险

    2.3细胞培养与扩增风险

    2.4细胞纯化与鉴定风险

    2.5细胞保存与运输风险

    2.6细胞回输与临床应用风险

    2.7风

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