版药典化药二部吡哌酸片质量.pdfVIP

PipemidicAcidTablets

本品含吡哌酸（CHNO·3HO）应为标示量的95.0%～

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105.0%。

【性状】本品为淡片或薄膜衣片，除去包衣后显淡。

【鉴别】（1）取本品细粉适量，用流动相溶解并稀释制成

每1ml中约含0.1mg的溶液，滤过，取续滤液作为供试品溶液，

另取吡哌酸对照品适量，用流动相溶解并稀释制成每1ml中约含

0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件测定，

供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一

致。

（2）取本品细粉适量，用0.01mol/L的盐酸溶液制成每1ml

中约含3μg的溶液，滤过，取续滤液，照紫外-可见分光光度法

（附录IVA）测定，在275nm的波长处有最大吸收。

【检查】有关物质取本品细粉适量，按标示量用流动相溶解

并定量稀释制成每1ml中约含0.3mg的溶液，滤过，取续滤液作

为供试品溶液；照吡哌酸项下的方法测定，应