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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME
甲方：XXX
乙方：XXX
20XX
COUNTRACTCOVER
专业合同封面
RESUME
PERSONAL
二零二五年度生物医疗器械临床试用合作协议
甲方：
名称：_________________________
住所：_________________________
法定代表人：____________________
联系方式：______________________
乙方：
名称：_________________________
住所：_________________________
法定代表人：____________________
联系方式：______________________
根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方进行生物医疗器械临床试验事宜，经友好协商，达成如下协议：
第一条合作内容
1.2乙方同意承担该产品的临床试验工作。
第二条合作期限
2.1本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为______年。
2.2本协议期满前，双方可根据实际情况协商决定是否续签。
第三条试验方案与质量控制
3.1乙方负责制定该产品的临床试验方案，经甲方同意后组织实施。
3.2乙方应确保临床试验的质量和安全性，遵守国家有关临床试验的法律法规。
3.3乙方应在临床试验过程中，对试验数据严格保密，不得泄露给第三方。
第四条信息交流与资料提交
4.1甲乙双方应保持信息畅通，定期交流临床试验进展情况。
（1）临床试验报告；
（3）临床试验数据汇总表；
（4）试验受试者病历资料；
（5）试验药品/医疗器械的质量检验报告。
第五条试验费用与报酬
（1）临床试验方案设计费用；
（2）临床试验实施费用；
（3）临床试验药品/医疗器械采购费用；
（4）试验受试者招募及补偿费用；
（5）临床试验数据统计分析费用。
5.2甲乙双方应根据实际情况协商确定试验费用及报酬，并按约定的比例分摊。
5.3试验费用及报酬支付方式如下：
（1）乙方在完成试验方案设计后，甲方支付乙方设计费用的50%作为预付款；
（2）乙方在完成临床试验并提交试验报告后，甲方支付乙方剩余的50%设计费用；
（3）试验费用及报酬的支付期限为合同签订后______个工作日内。
第六条违约责任
6.1若甲方违反本协议约定，导致乙方遭受损失的，甲方应承担相应的违约责任。
6.2若乙方违反本协议约定，导致甲方遭受损失的，乙方应承担相应的违约责任。
第七条争议解决
7.1本协议项下发生的争议，由甲乙双方协商解决。
7.2协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。
第八条其他
8.1本协议未尽事宜，双方可另行协商解决。
8.2本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。
8.3本协议自双方签字盖章之日起生效。
甲方（盖章）：
乙方（盖章）：
签订日期：________________________
签署页：
甲方代表（签字）：___________________
乙方代表（签字）：___________________
见证人（签字）：____________________
附件：
1.临床试验方案
2.试验药品/医疗器械质量检验报告
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