二零二五年度CRO合同模板（医疗器械临床试验）.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

二零二五年度CRO合同模板（医疗器械临床试验）

甲方（医疗器械临床试验机构）：_______

乙方（医疗器械临床试验药品生产企业）：_______

合同编号：_______

签订日期：_______

鉴于甲方具备开展医疗器械临床试验的资质，乙方希望甲方为其提供医疗器械临床试验服务，双方经友好协商，达成如下协议：

一、项目概述

1.1项目名称：_______

1.2适应症：_______

1.3试验目的：_______

1.4试验方案：_______

1.5试验期限：_______

1.6试验地点：_______

二、服务内容

（1）临床试验方案设计；

（2）临床试验实施；

（3）临床试验数据收集、整理和分析；

（5）其他相关服务。

（1）提供试验用医疗器械；

（2）提供临床试验所需的资料和设备；

（3）支付临床试验费用；

（4）其他相关服务。

三、费用及支付方式

3.1本合同服务费用总额为：_______元人民币。

3.2支付方式：

（1）乙方于合同签订后_______日内支付合同总金额的_______%；

（2）临床试验实施过程中，甲方每月向乙方提交费用结算报告，乙方应在收到报告后_______日内支付相应费用；

（3）临床试验结束后，甲方提交临床试验报告，乙方应在收到报告后_______日内支付剩余费用。

四、保密条款

4.1双方对本合同内容、项目信息及试验数据负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

五、知识产权

5.1本合同项下产生的知识产权归甲方所有，乙方不得侵犯甲方知识产权。

六、违约责任

6.1任何一方违反本合同约定，应承担相应的违约责任，向守约方支付违约金，违约金为合同总金额的_______%。

七、争议解决

7.1双方在履行本合同过程中发生争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

八、合同生效

8.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。

九、合同解除

（1）一方违反本合同约定，经对方催告后_______日内仍未纠正；

（2）一方因不可抗力导致合同无法履行；

（3）双方协商一致解除合同。

十、合同变更

10.1本合同签订后，任何一方需变更合同内容，应书面通知对方，经双方协商一致后，签订补充协议，作为本合同的组成部分。

甲方（医疗器械临床试验机构）：________________

乙方（医疗器械临床试验药品生产企业）：________________

代表人（签字）：________________

代表人（签字）：________________

附件：

1.甲方资质证明文件；

2.乙方资质证明文件；

3.其他相关文件。

签署页：

甲方（医疗器械临床试验机构）：________________

乙方（医疗器械临床试验药品生产企业）：________________

代表人（签字）：________________

代表人（签字）：________________

日期：_______年_______月_______日