《GB_Z 42217-2022医疗器械 用于医疗器械质量体系软件的确认》专题研究报告.pptx

《GB/Z42217-2022医疗器械用于医疗器械质量体系软件的确认》专题研究报告

目录为何说GB/Z42217-2022是医疗器械质量体系软件确认的“指南针”?专家视角解析标准核心要义与行业价值医疗器械质量体系软件确认需遵循哪些基本原则?结合标准要求与未来行业趋势,解读关键指导准则中软件需求确认有哪些关键环节?专家拆解需求分析、验证与确认步骤,确保需求合规医疗器械质量体系软件测试确认有何特殊要求?结合标准条款与行业热点,解读测试类型、方法与验收标准对软件确认记录与文档管理有何规定?深度剖析记录保存要求与文档追溯体系构建适用于哪些医疗器械质量体系软件?深度剖析标准适用范围