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2025年生物制药工程师备考题库及答案解析

单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.生物制药工程师在设计和优化生物反应器时，首要考虑的因素是（）

A.反应器的材质成本

B.反应器的容积大小

C.反应器内微生物的生长环境

D.反应器的自动化程度

答案：C

解析：生物制药工程师在设计生物反应器时，首要任务是确保反应器能够提供适宜微生物生长的环境，包括温度、pH值、溶氧量、营养物质供给等。这些因素直接影响微生物的生长和代谢活性，从而影响产品的产量和质量。因此，反应器内微生物的生长环境是设计的核心考虑因素。材质成本、容积大小和自动化程度虽然也是重要因素，但都是在满足微生物生长需求的基础上进行优化。

2.在生物制药过程中，用于纯化目标产物的常见技术不包括（）

A.膜分离技术

B.超临界流体萃取技术

C.沉淀法

D.离子交换层析技术

答案：C

解析：在生物制药过程中，纯化目标产物的常用技术包括膜分离技术、超临界流体萃取技术和离子交换层析技术。这些技术能够有效地分离和纯化目标产物，提高产品的纯度和质量。沉淀法虽然是一种常见的分离技术，但在生物制药过程中，由于其操作难度较大，且容易导致产物失活，因此较少用于目标产物的纯化。

3.生物制药过程中，用于监测生物反应器内pH值变化的传感器通常是（）

A.温度传感器

B.氧气传感器

C.pH传感器

D.二氧化碳传感器

答案：C

解析：生物制药过程中，监测生物反应器内pH值变化对于维持微生物生长的最佳环境至关重要。pH传感器专门用于测量溶液的酸碱度，能够实时监测并反馈pH值变化，帮助工程师及时调整操作条件，确保微生物在最适宜的pH环境中生长。温度传感器、氧气传感器和二氧化碳传感器虽然也是生物反应器中重要的监测设备，但它们分别用于监测温度、氧气和二氧化碳浓度，与pH值监测无关。

4.在生物制药过程中，用于灭活病毒或细菌的常用方法是（）

A.加热灭菌

B.辐射灭菌

C.化学灭菌

D.以上都是

答案：D

解析：在生物制药过程中，灭活病毒或细菌是确保产品安全性和有效性的关键步骤。加热灭菌、辐射灭菌和化学灭菌都是常用的灭活方法。加热灭菌通过高温破坏微生物的蛋白质和核酸结构，从而达到灭活目的；辐射灭菌利用高能辐射（如紫外线、伽马射线）破坏微生物的遗传物质，使其失去繁殖能力；化学灭菌则通过使用化学消毒剂（如乙醇、甲醛）与微生物发生化学反应，破坏其细胞结构或代谢过程。因此，以上三种方法都是常用的灭活方法。

5.生物制药过程中，用于提高产物产量的常用策略不包括（）

A.优化发酵培养基

B.改良微生物菌株

C.增加发酵时间

D.降低生产成本

答案：D

解析：生物制药过程中，提高产物产量的常用策略包括优化发酵培养基、改良微生物菌株和增加发酵时间。优化发酵培养基可以提供微生物生长所需的最佳营养条件，提高产物合成效率；改良微生物菌株可以通过基因工程等手段增强微生物的代谢能力或抗逆性，从而提高产物产量；增加发酵时间虽然可以增加产物的积累量，但同时也可能增加生产成本和操作难度。降低生产成本虽然是一个重要的经济目标，但它并不是直接提高产物产量的策略，而是通过优化生产过程来实现的。

6.在生物制药过程中，用于检测目标产物纯度的常用方法是（）

A.分子杂交技术

B.薄层色谱技术

C.高效液相色谱技术

D.免疫印迹技术

答案：C

解析：在生物制药过程中，检测目标产物纯度对于确保产品质量至关重要。高效液相色谱技术（HPLC）是一种分离和分析混合物中各组分的强大工具，能够根据物质的极性、分子大小等性质进行分离，并通过检测器检测各组分的浓度和含量，从而确定目标产物的纯度。分子杂交技术主要用于检测特定核酸序列的存在，薄层色谱技术虽然可以用于分离和检测化合物，但其分辨率和灵敏度不如HPLC；免疫印迹技术主要用于检测蛋白质的特异性和表达水平，与纯度检测无关。

7.生物制药过程中，用于提高生物反应器生产力的常用方法是（）

A.增加接种量

B.降低搅拌速度

C.减少营养物质供给

D.降低溶氧量

答案：A

解析：生物制药过程中，提高生物反应器生产力是提高生产效率和经济效益的关键。增加接种量可以缩短微生物达到稳定生长阶段的时间，从而提高产物合成速率和生产力；降低搅拌速度、减少营养物质供给和降低溶氧量都会限制微生物的生长和代谢活性，从而降低生产力。因此，增加接种量是提高生物反应器生产力的常用方法。

8.在生物制药过程中，用于监测生物反应器内溶解氧浓度的传感器通常是（）

A.温度传感器

B.pH传感器

C.溶解氧传感器

D.二氧化碳传感器

答案：C

解析：生物制药过程中，监测生物反应器内溶解氧浓度对于维持微生