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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME
甲方：XXX
乙方：XXX
20XX
COUNTRACTCOVER
专业合同封面
RESUME
PERSONAL
二零二五年度医疗器械不良事件监测与处理合同范本
甲方：
名称：______
地址：______
法定代表人：______
联系电话：______
乙方：
名称：______
地址：______
法定代表人：______
联系电话：______
根据《医疗器械不良事件监测与处理办法》及相关法律法规的规定，甲乙双方本着平等、自愿、公平、诚信的原则，就医疗器械不良事件监测与处理事宜达成如下协议：
第一条监测内容
1.乙方监测范围内医疗器械的生产厂家、产品名称、型号规格、注册证号等基本信息；
2.医疗器械的销售、使用单位；
3.医疗器械不良事件的报告、分析及处理等相关信息。
第二条监测方法
1.甲方向乙方提供的数据和信息应当真实、准确、完整，不得虚报、瞒报；
2.乙方应建立健全不良事件监测体系，定期对甲方提供的数据和信息进行分析，发现异常情况及时通知甲方；
3.乙方在监测过程中，应严格遵循相关法律法规，保守商业秘密。
第三条监测期限
本协议的有效期为______年，自双方签字盖章之日起生效。
第四条监测费用
1.甲方向乙方支付监测费用人民币______元，分______期支付；
2.支付方式：______。
第五条监测结果处理
1.乙方应定期将监测结果向甲方汇报，包括但不限于医疗器械不良事件的统计、分析及风险评估；
2.甲方应在接到乙方汇报后的______个工作日内对监测结果进行审核；
3.若甲方对乙方监测结果有异议，可要求乙方在______个工作日内进行解释或提供相关证明材料。
第六条违约责任
1.甲乙双方应严格遵守本协议约定，如一方违约，应承担相应的法律责任；
2.如乙方未按时提供监测结果或监测结果不真实、不准确、不完整，甲方有权要求乙方承担相应的法律责任；
3.如甲方未按时支付监测费用，乙方有权要求甲方承担相应的违约责任。
第七条争议解决
1.本协议在履行过程中发生争议，甲乙双方应友好协商解决；
2.若协商不成，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。
第八条保密条款
甲乙双方对本协议内容及双方履行本协议过程中所知悉的对方商业秘密负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。
第九条其他约定
1.本协议未尽事宜，甲乙双方可另行协商补充；
2.本协议自双方签字盖章之日起生效。
第十条协议签署
本协议一式______份，甲乙双方各执______份，具有同等法律效力。
甲方（盖章）：____________
乙方（盖章）：____________
代表人（签字）：____________
代表人（签字）：____________
签订日期：____年____月____日
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