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医疗器械委托生产监管要点培训考卷测试题及答案
您的姓名:[填空题]*
_________________________________
您的部门:[单选题]*
○总经理室
○仪器研发中心
○仪器设转部
○生产管理部
○质量管理部
○采购部
○仓储物流部
○客户服务中心
○其他部门
1医疗器械MAH是委托生产模式下的质量安全主体,应对委托生产的产品质量负责。[判断题]*
对(正确答案)
错
2注册人变更受托生产企业时,需向原注册部门核减原受托生产地址。[判断题]*
对(正确答案)
错
3医疗器械MAH可将产品上市放行委托给受托生产企业完成。[判断题]*
对
错
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