不同化学发光仪器方法比对-路其凤课件(1).pptVIP

不同化学发光仪器方法比对

用患者标本进行方法比对比对原因比对前的基本要求参比方法的选择质量控制样本测定数据收集过程中的检查删除数据的文件化

比对原因随着临床甲状腺疾病患者的增加，甲状腺功能的检测显得尤为重要，对一些甲功异常患者而言反复测定甲功是不小的经济负担。如果一个实验室对同一检测项目用不同方法或仪器，则实验室必须有一个定期评估用不同方法、仪器与检测结果之间的关系，否则会出现检测结果的可信度低，给医生判断结果特别是治疗过程中的结果检测带来了很大障碍。

比对前的基本要求

待评方法和参比方法的操作者必须熟悉以下工作：①操作②保养程序③样本准备方法④校准和监控功能

参比方法的选择

实验室当前使用的方法，生产厂家声明的方法和公认的参考方法都可作为参考方法参比方法应该做到如下几点具有比待评方法更好的精密度；⑴可能的情况下，不受已知干扰物的干扰；⑵使用与待评方法相同的单位⑶可能的情况下，与标准品或参考方法有已知的可溯源⑷参比方法的分析范围应至少与待评方法的范围相同，以便在分析测定范围内可以比较。

质量控制试剂试剂均与仪器配套质控物质控物有两种：一种为自制质控，来源于实验室分装的正常人混合血清，用于日常监测；另一种为原厂提供的对应仪器的三值质控，用于定期监测实验中遵循实验室和或制造商的常规质量控制程序，保留质控图，任一方法出现失控时应重新测定，直至达到要求的样本数为止

数据收集过程中的检查

分析系统误差仪器显示存在误差时收集的数据需成文，但在最后的数据分析中不要包括在内人为误差记录任何操作者造成的有文件的误差，但在最后的数据分析中不要包括在内其它不一致数据的处理没有查出错误的不一致双份数据时，也应记录而不是剪辑。不能确定不一致的原因时，则应在数据表上保留原始数据，必须进行离群值的检验

删除数据的文件化原则任何需要删除的数据均应仔细形成文件保留，记录所发现的原因和问题

谢谢！