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疫情检测合同

一、合同主体与背景

疫情检测合同是指在公共卫生事件防控背景下，由委托方（通常为政府卫生部门、医疗机构或企事业单位）与检测服务提供方（具备资质的医学检验实验室、第三方检测机构等）签订的，明确疫情检测服务内容、权利义务及责任划分的协议文本。随着2025年《中华人民共和国传染病防治法》的最新修订，合同签订需严格遵循法定传染病分类管理要求，特别是针对甲类传染病（鼠疫、霍乱）及乙类甲管传染病（如新型冠状病毒感染、传染性非典型肺炎等）的检测流程，必须符合国家疾控中心发布的《公共卫生实验室检测技术规范》。合同主体应包含双方全称、法定代表人信息、注册地址及联系方式，其中乙方（检测服务提供方）需额外提供医疗机构执业许可证、临床基因扩增检验实验室资质等证明文件，确保具备开展呼吸道病毒、肠道病原体等多类病原检测的技术能力。

二、服务内容与技术标准

（一）核心检测服务范围

根据2025年重点传染病防控需求，服务内容应至少涵盖：

常规检测项目：包括新冠病毒、流感病毒（甲/乙型）、呼吸道合胞病毒等呼吸道病原体核酸检测；诺如病毒、轮状病毒等肠道传染病检测；手足口病（EV71、柯萨奇A16型）病毒检测。

应急检测任务：针对聚集性疫情（如学校、养老院暴发疫情）的溯源检测，需在接到甲方通知后2小时内启动采样，6小时内出具初步检测报告。

样本管理服务：提供生物安全运输箱、样本采集管（含灭活/非灭活型）等物资，严格遵循《病原微生物实验室生物安全管理条例》中B类样本的运输要求。

（二）质量控制要求

乙方需建立三级质控体系：

内部质控：每批次检测设置阴性对照、阳性对照及弱阳性对照，确保检测下限达到100copies/mL；

外部质控：每月参加国家卫生健康委临床检验中心组织的室间质评，成绩需达到合格标准；

结果复核：对阳性样本实行双人双试剂复核制度，原始数据保存期限不少于3年，以备甲方追溯核查。

三、服务期限与费用结算

（一）合同期限

标准服务期限为1年，自双方签字盖章之日起生效。针对突发疫情，可签订补充协议约定短期应急服务，期限一般不超过30天。合同期满前30日内，双方可协商续签事宜，乙方需提供上一年度服务质量评估报告作为续签参考依据。

（二）费用构成与支付方式

基础服务费：按检测人次计费，单价根据检测项目不同分为：新冠病毒核酸检测60元/人次，多病原联合检测（如呼吸道六联检）180元/人次，具体以双方确认的《检测项目报价单》为准。

应急服务费：夜间（18:00-次日8:00）及节假日检测加收50%服务费，加急检测（3小时内出结果）加收100%服务费。

支付周期：甲方于每月10日前结算上月费用，乙方需提供正规医疗服务发票及检测工作量明细表（含样本编号、检测日期、结果判定等信息）。

四、双方权利与义务

（一）甲方主要权责

信息提供义务：及时向乙方通报辖区内疫情动态，提供疑似病例流行病学史等关键信息，配合乙方制定采样方案。

监督检查权：有权随机抽查乙方实验室操作记录、质控数据及样本保存情况，对不符合规范的行为提出整改要求，整改期限最长不超过7个工作日。

安全保障责任：为乙方采样人员提供必要的防护物资（如N95口罩、防护服、护目镜），协调公安、社区等部门保障采样点秩序。

（二）乙方主要权责

资质维持义务：确保实验室检测人员持《临床基因扩增检验技术人员上岗证》上岗，设备（如实时荧光定量PCR仪、生物安全柜）每年通过计量检定。

结果报告责任：阳性结果需立即（1小时内）通过加密系统上报甲方，同时电话确认；阴性结果于24小时内通过信息化平台推送，报告需包含检测方法学、Ct值（如适用）及结果解释。

应急响应义务：建立7×24小时应急响应机制，储备至少3万份检测试剂及配套耗材，确保突发疫情时单日检测能力不低于5000管。

五、特殊条款设计

（一）不可抗力与情势变更

因政府实施封锁管控、交通管制等防疫措施导致乙方无法按时送达检测报告的，乙方需在12小时内书面通知甲方，并提供政府公告等证明文件，双方可协商顺延服务期限或调整检测地点。若疫情导致检测成本（如试剂采购价）上涨超过15%，乙方有权提出费用调整申请，甲方应在收到申请后5个工作日内书面答复。

（二）数据安全与保密

乙方需建立检测数据加密存储系统，仅授权甲方指定人员查阅；未经甲方书面同意，不得向任何第三方披露检测对象个人信息（如姓名、身份证号、住址等）。合同终止后，乙方应在30日内删除或返还全部涉密数据，不得留存备份。

（三）违约责任

乙方若出现以下情形，甲方有权解除合同并要求赔偿损失：

室间质评连续两次不合格；

出具虚假检测报告（包括样本混淆、结果篡改等）；

阳性结果上报延迟超过2小时，导致疫情扩散风险增加。

甲方逾期支付费用超过15日的，每逾期一日按应付金额的0.05%支付违约金，但累计违约金不超过合同总金额的5%。