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医学课件-施瑞立托珠单抗注射液说明书

汇报人：XXX

2025-X-X

目录

1.施瑞立托珠单抗注射液概述

2.施瑞立托珠单抗注射液药理学特性

3.施瑞立托珠单抗注射液药代动力学

4.施瑞立托珠单抗注射液用法用量

5.施瑞立托珠单抗注射液不良反应

6.施瑞立托珠单抗注射液禁忌症

7.施瑞立托珠单抗注射液注意事项

8.施瑞立托珠单抗注射液包装与储存

01

施瑞立托珠单抗注射液概述

药品基本信息

药品名称

施瑞立托珠单抗注射液，通用名：托珠单抗注射液，商品名：施瑞立托珠单抗。

生产厂家

由我国知名制药企业生产，拥有严格的生产工艺和质量控制体系，确保药品质量。

批准文号

经国家药品监督管理局批准，获得国药准字适用于治疗多种疾病。

药品作用机制

作用靶点

施瑞立托珠单抗注射液作用于肿瘤坏死因子α（TNF-α）受体，抑制炎症反应，具有抗炎和抗肿瘤作用。

作用途径

通过阻断TNF-α与细胞表面受体结合，减少炎症介质的产生，降低炎症反应强度，改善患者症状。

疗效特点

具有高效、长效的抗炎作用，临床研究表明，施瑞立托珠单抗注射液的疗效优于其他同类药物，且耐受性良好。

药品适应症

风湿性关节炎

适用于治疗活动性强直性脊柱炎，改善患者症状，降低疾病活动度，提高生活质量。

银屑病

用于治疗中重度斑块型银屑病，有效抑制病情进展，减少皮损面积和严重程度。

克罗恩病

适用于治疗中度至重度活动性克罗恩病，降低疾病活动度，减少复发风险。

02

施瑞立托珠单抗注射液药理学特性

药效学

抗炎作用

施瑞立托珠单抗注射液具有显著的抗炎作用，可降低血清C反应蛋白（CRP）水平，改善炎症指标。

免疫调节

通过调节免疫细胞功能，抑制炎症反应，对多种自身免疫性疾病具有治疗作用。

疗效持久

临床研究显示，施瑞立托珠单抗注射液的疗效可维持长达数月，减少患者治疗中断的风险。

药代动力学

吸收特点

施瑞立托珠单抗注射液在静脉注射后，迅速分布到全身组织，生物利用度约为100%。

分布情况

药物在体内广泛分布，包括炎症部位，血浆蛋白结合率约为75%，表明其在体内的分布较为均匀。

代谢途径

主要在肝脏中通过CYP450酶系代谢，无活性代谢产物，半衰期约为10天，具有较长的作用持续时间。

药物相互作用

与其他TNF-α拮抗剂

与其它TNF-α拮抗剂合用可能增加感染风险，应谨慎联合使用，并密切监测患者状况。

与抗凝药物

与华法林等抗凝药物合用可能增加出血风险，应调整抗凝剂量，并定期监测INR值。

与免疫调节剂

与免疫调节剂如环孢素合用，可能增加肝功能异常的风险，需定期监测肝功能。

03

施瑞立托珠单抗注射液药代动力学

吸收

给药途径

施瑞立托珠单抗注射液主要通过静脉注射给药，给药后迅速进入血液循环系统。

吸收速度

注射后约15分钟内达到峰值血药浓度，表明药物吸收速度快，生物利用度高。

吸收分布

药物注射后广泛分布于全身组织，包括炎症部位，有助于提高治疗效果。

分布

组织分布

施瑞立托珠单抗注射液在体内广泛分布，包括炎症部位，药物浓度较高，有利于局部治疗。

血浆蛋白结合

药物与血浆蛋白结合率约为75%，结合蛋白主要为白蛋白，影响药物分布和药代动力学特性。

跨膜转运

药物可以通过细胞膜转运，进入细胞内部，发挥其抗炎和免疫调节作用。

代谢

代谢途径

施瑞立托珠单抗注射液主要通过肝脏中的CYP450酶系代谢，生成无活性代谢产物。

代谢酶类

主要涉及CYP3A4酶，该酶的活性影响药物的代谢速度和体内浓度。

代谢产物

代谢产物通常不具有药理活性，药物原形和代谢产物主要通过尿液和粪便排出体外。

排泄

排泄途径

施瑞立托珠单抗注射液主要通过尿液和粪便排泄，其中尿液排泄占比较高，约为70%。

排泄速度

药物在体内的半衰期约为10天，表明排泄速度较慢，需要一定时间才能从体内完全清除。

排泄产物

排泄产物主要是药物原形和代谢产物，经过肝脏代谢后，以无活性形式排出体外。

04

施瑞立托珠单抗注射液用法用量

推荐剂量

初始剂量

初始剂量通常为每千克体重4mg，每2周一次，根据患者病情调整剂量。

调整剂量

若疗效不佳或出现不良反应，可调整剂量至每千克体重8mg，维持治疗。

特殊人群

老年人、肝肾功能不全者需根据实际情况调整剂量，以确保用药安全。

给药方法

注射方式

施瑞立托珠单抗注射液通过静脉注射给药，需在无菌条件下进行，注射时间约30分钟。

注射部位

通常选择上臂外侧或大腿外侧进行注射，注射部位应交替选择，避免局部损伤。

给药时间

按医嘱定期给药，通常为每2周一次，具体时间由医生根据患者病情调整。

给药频率

常规频率

施瑞立托珠单抗注射液常规给药频率为每2周一次，确保药物在体内维持有效浓度。

调整频率

根据患者病情和疗效，医生可能调整给药频率，如增加至每周一次或减少至每月一次。