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2025gsp计算机系统试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.GSP计算机系统应具备的基本功能不包括（）

A.采购管理B.财务管理C.销售管理D.库存管理

2.计算机系统记录数据保存期限是（）

A.1年B.2年C.超过药品有效期1年，且不少于3年D.5年

3.GSP计算机系统中，对首营企业审核应在（）进行。

A.采购环节B.销售环节C.验收环节D.入库环节

4.计算机系统应能对近效期药品进行（）

A.自动提醒B.自动删除C.自动下架D.自动销毁

5.以下不属于计算机系统操作人员权限设置原则的是（）

A.岗位相关B.最小授权C.随意授权D.分级管理

6.GSP计算机系统中，药品验收数据应（）上传。

A.实时B.每天C.每周D.每月

7.计算机系统对药品质量状态实行（）管理。

A.颜色B.数字C.字母D.符号

8.计算机系统记录修改应（）

A.随意修改B.无需记录C.保留修改痕迹D.直接覆盖原记录

9.企业计算机系统应与（）要求相适应。

A.GSPB.GMPC.ISOD.FDA

10.计算机系统中，药品销售数据应能（）查询。

A.按日期B.按价格C.按重量D.按体积

二、多项选择题（每题2分，共10题）

1.GSP计算机系统应能实现的功能有（）

A.采购订单生成B.库存盘点C.质量追溯D.人员考勤

2.计算机系统操作人员权限包括（）

A.数据录入B.数据修改C.数据删除D.系统设置

3.对计算机系统数据安全保护措施有（）

A.加密存储B.定期备份C.访问控制D.防火墙设置

4.GSP计算机系统记录内容应包括（）

A.药品名称B.规格C.数量D.验收日期

5.计算机系统应能对（）进行预警。

A.药品过期B.库存短缺C.质量不合格D.价格波动

6.企业计算机系统验证包括（）

A.功能验证B.性能验证C.安全性验证D.稳定性验证

7.计算机系统中，采购数据应关联（）

A.首营企业资料B.首营品种资料C.供应商资质D.采购合同

8.以下关于GSP计算机系统说法正确的有（）

A.应具备数据统计分析功能B.可与其他系统对接C.操作人员可自行修改系统参数D.系统应能自动生成各类报表

9.计算机系统对药品验收记录应能（）

A.打印B.导出C.上传D.共享

10.企业计算机系统维护包括（）

A.硬件维护B.软件维护C.数据维护D.网络维护

三、判断题（每题2分，共10题）

1.GSP计算机系统可以不具备数据备份功能。（）

2.计算机系统操作人员权限可随意授予。（）

3.药品销售记录在计算机系统中保存1年即可。（）

4.计算机系统应能对质量不合格药品进行锁定。（）

5.企业可根据自身需求随意修改计算机系统功能。（）

6.计算机系统记录应真实、完整、准确、有效和可追溯。（）

7.计算机系统对近效期药品无需特殊管理。（）

8.操作人员离职后，应及时注销其系统操作权限。（）

9.GSP计算机系统可使用盗版软件。（）

10.计算机系统应能实现药品的全程质量追溯。（）

四、简答题（每题5分，共4题）

1.简述GSP计算机系统对首营企业审核的主要内容。

答：主要审核企业资质证明文件，如营业执照、药品经营许可证等；审核其经营范围是否与采购药品相符；还要审核其质量保证能力、信誉等情况。

2.计算机系统数据备份有何重要性？

答：数据备份可防止因系统故障、病毒攻击、自然灾害等导致数据丢失。确保在数据损坏或丢失时能及时恢复，保证业务的连续性，满足GSP对数据保存和追溯的要求。

3.简述GSP计算机系统操作人员权限设置的要点。

答：要点是岗位相关，根据岗位需求分配权限；最小授权，仅授予完成工作所需最小权限；分级管理，按人员层级和职责设置不同级别权限；同时要定期审核和调整权限。

4.计算机系统如何对药品质量状态进行管理？

答：通过颜色、标识等对药品质量状态分类，如绿色代表合格，红色代表不合格，黄色代表待确定。系统自动更新药品质量状态，对不合格药品锁定，防止流通。

五、讨论题（每题5分，共