2022年-2023年执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷A卷含答案.docxVIP

2022年-2023年执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷A卷含答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）应当符合哪些要求？()

A.严格遵守国家药品监督管理部门的规定

B.保障药品质量，防止污染

C.采用科学的管理方法，确保生产过程稳定

D.以上都是

2.下列哪种药品属于非处方药？()

A.青霉素

B.阿司匹林

C.硫酸镁

D.麝香保心丸

3.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品广告应当真实、合法，不得含有哪些内容？()

A.药品的使用效果

B.药品的适应症

C.药品的禁忌症

D.虚假或者夸大宣传

4.执业药师在药品经营活动中，发现药品存在质量问题应当如何处理？()

A.直接销售给消费者

B.将药品退回生产企业

C.停止销售并立即通知药品监督管理部门

D.暂时保留并等待消费者反馈

5.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产、经营企业应当建立健全哪些制度？()

A.质量控制制度

B.药品追溯制度

C.药品不良反应监测制度

D.以上都是

6.执业药师在药品经营活动中，发现药品说明书与实际药品不符应当如何处理？()

A.继续销售

B.立即停止销售

C.修改说明书

D.向生产企业咨询

7.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门应当对哪些行为进行处罚？()

A.生产、销售假药

B.生产、销售劣药

C.未取得药品生产许可证、经营许可证生产、经营药品

D.以上都是

8.执业药师在执业活动中，发现患者擅自使用处方药应当如何处理？()

A.放任不管

B.立即停止患者使用

C.告知患者可能的风险

D.建议患者咨询医生

9.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品上市许可持有人应当对哪些信息进行公开？()

A.药品的生产工艺

B.药品的临床研究数据

C.药品的销售价格

D.药品的不良反应信息

10.执业药师在执业活动中，发现患者用药后出现不良反应应当如何处理？()

A.停止患者用药

B.建议患者更换其他药物

C.立即报告给药品监督管理部门

D.观察患者病情变化

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于药品生产质量管理规范（GMP）的要求？()

A.建立健全的质量管理体系

B.药品生产全过程的质量控制

C.生产环境的卫生管理

D.药品生产人员的资质要求

12.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些行为属于违法行为？()

A.生产、销售假药

B.生产、销售劣药

C.未取得药品生产许可证生产药品

D.药品广告含有虚假内容

13.执业药师在执业活动中，应当遵循以下哪些原则？()

A.客观公正

B.尊重患者

C.保密原则

D.诚实守信

14.以下哪些属于药品不良反应监测的内容？()

A.药品使用后的疗效观察

B.药品使用后的不良反应报告

C.药品不良反应的因果关系分析

D.药品不良反应的处理建议

15.以下哪些属于药品经营企业应当履行的义务？()

A.严格执行药品经营质量管理规范（GSP）

B.保证药品质量，防止药品污染

C.确保药品的储存条件符合要求

D.向消费者提供真实、完整的药品信息

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）应当符合国家药品监督管理部门的规定，并应当建立健全药品生产管理的各项制度，包括______。

17.执业药师在执业活动中，发现患者擅自使用处方药时，应当______，并告知患者可能的风险。

18.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品广告应当真实、合法，以______为主要内容，不得含有虚假或者误导性的内容。

19.药品不良反应监测是药品上市后评价的重要环节，执业药师在执业活动中，应当______，并按照规定及时报告。

20.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品经营企业应当建立健全药品______，保证药品质量，防止药品污染。

四、判断题(共5题)

21.执业药师在执业活动中，对患者的用药情况负有保密义务。()

A.正确B.错误

22.药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）是强制性的国家标准。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以夸大药品的治疗效果。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应监测是对已上市药品