2022-2023年执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答案).docxVIP

2022-2023年执业药师之药事管理与法规通关题库(附带答案)

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.药品生产企业在生产过程中发现药品不符合国家标准，应如何处理？()

A.继续生产并销售

B.停止生产并报告

C.修改生产批号

D.通知经销商

2.以下哪项不属于药品经营企业质量管理制度的主要内容？()

A.药品质量检验制度

B.药品采购和验收制度

C.药品销售和售后服务制度

D.药品库存管理制度

3.医疗机构在采购药品时，应当优先选择哪些药品？()

A.品牌知名度高的药品

B.价格最低的药品

C.国产药品

D.质量稳定、疗效好的药品

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品用途

B.药品疗效

C.药品价格

D.未经证实的数据或结论

5.药品监督管理部门在药品监督管理中，应当如何处理药品不良反应报告？()

A.直接忽略

B.拒绝接收

C.认真调查，及时处理

D.通知生产企业自行处理

6.药品零售企业销售处方药时，应当遵守哪些规定？()

A.可以直接销售给消费者

B.必须凭医师处方销售

C.可以根据患者病情自行判断销售

D.可以通过互联网销售

7.药品生产企业在生产药品时，应当使用哪些原辅材料？()

A.合格的原辅材料

B.低价的原辅材料

C.国产的原辅材料

D.过期原辅材料

8.以下哪种行为不属于《药品管理法》规定的非法经营药品行为？()

A.未取得药品经营许可证经营药品

B.药品零售企业超出经营范围经营药品

C.药品生产企业在药品包装上未标注批准文号

D.药品零售企业销售过期药品

9.药品广告审查机关对药品广告的审查，应当以什么为依据？()

A.药品广告主提供的材料

B.药品广告内容是否符合《药品管理法》

C.药品广告内容是否符合行业规范

D.药品广告主的经济能力

10.医疗机构在储存药品时，应当如何分类储存？()

A.根据药品生产日期分类

B.根据药品剂型分类

C.根据药品疗效分类

D.根据药品储存条件分类

二、多选题(共5题)

11.药品生产质量管理规范（GMP）中，以下哪些属于药品生产过程中的关键控制点？()

A.原辅材料的采购和检验

B.生产设备的维护和清洁

C.生产工艺的验证

D.药品包装和标签的检查

E.药品放行前的质量审核

12.药品经营企业在药品储存中，应遵循哪些原则？()

A.货位合理，方便管理

B.防潮、防霉、防虫、防鼠

C.分类储存，分区管理

D.专库专用，专人负责

E.实施温湿度控制

13.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于假药？()

A.国有企业生产的药品未经批准上市销售

B.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

C.药品所标明的成分与实际成分不符

D.药品所标明的生产日期与实际生产日期不符

E.药品变质、污染、超过有效期

14.医疗机构在药品使用过程中，应当如何确保患者用药安全？()

A.严格执行药品处方制度

B.定期对医务人员进行药品知识培训

C.建立健全药品不良反应监测报告制度

D.定期对药品进行质量检查

E.为患者提供正确的用药指导

15.药品监督管理部门在药品监管中，应当采取哪些措施？()

A.加强对药品生产、经营企业的监督检查

B.对违法违规行为进行查处

C.对药品质量进行抽检

D.对药品广告进行审查

E.对药品价格进行调控

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的药品生产许可证有效期为______年。

17.药品生产企业在生产药品时，应当使用______的原辅材料。

18.药品经营企业在储存药品时，应当对药品进行______，防止药品变质。

19.药品广告中不得含有表示______的用语。

20.医疗机构在采购和使用药品时，应当遵守______，确保药品使用安全。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产药品时，可以自行决定是否进行药品生产质量管理规范的认证。()

A.正确B.错误

22.药品零售企业可以销售未取得批准文号的药品。()

A.正确B.错误

23.药品广告中可以含有不真实、夸大的内容。()

A.正确B.错误

24.药品不良反应监测报告实行自愿报告制度。()

A.正确B.错误

25.医疗机构可以自行决定药品的采购和使用。(