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2012年他汀安全性再认识;2012年2月FDA对他汀类药物的美国说明书
做了统一更新,并发布新闻;2012年2月28日FDA发布声明
要求他汀类药物更改安全性标签;;FDA对他汀药物说明书更新的主要内容;CohenDE,etal.AmJCardiol2006;97(8A):77C-81C.;他汀总体肝脏安全性良好;GRACE肝功能亚组结果:
他汀显著降低NAFLD患者的心血管终点事件;GRACE肝功能亚组分析:
他汀显著改善轻中度肝损伤患者的肝功能;但中国作为肝病大国,肝脏安全性仍需关注;考虑到肝脏安全性,
应尽量避免使用超大剂量的他汀;FDA对他汀药物说明书更新的主要内容;;;1.LeesRS,etal.NEnglJMed1995;333:664-555.
2.
3.MevacorUSPI2012.;使用经CYP4503A4代谢的他汀
会大大增加药物相互作用的可能性;使用通过CYP4503A4代谢的他汀时
注意药物相互作用;他汀类药物;FDA对他汀药物说明书更新的主要内容;;本次FDA新增糖化血红蛋白和空腹血糖的信息,
是基于以下多篇文献数据;2010年荟萃分析结果显示:
他汀9%增加新发糖尿病风险;;非本次更改FDA引用文献;Lancet2010;376(9753):1670–1681;空腹血糖;HbA1C水平(%);;;;;针对他汀治疗增加新发糖尿病风险的思考:
他汀治疗人群及注意事项;FDA对他汀药物说明书更新的主要内容;;本次FDA新增他汀对认知功能影响的信息,
是基于病例报道及观察性研究…;PROSPER在老年人(70-82岁)中的研究
未发现他汀对认知功能的不良影响(n=5804);JUPITER研究中LDL-C50mg/dL人群
未出现认知功能障碍;多位专家表明他汀与认知反应间的证据薄弱;FDA对他汀药物说明书更新的主要内容;他汀达到的血脂目标越低,肿瘤危险越高?;LDL-C每降低1.0mmol/L,
特定部位发生癌症的相对危险度;;国内外指南明确指出:
他汀类药物是各类血脂异常患者治疗的首选;长期强化降脂给病人带来更大的获益;2010年最新荟萃分析显示:
积极降低LDL-C带来更多的临床获益;EuropeanHeartJournal
doi:10.1093/eurheartj/ehr169;与发达国家的比较中国慢病防控任重道远;;胆固醇水平增高是北京冠心病死亡率变化的主要原因(1984~1999);P=0.0003;;;;谢谢!
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