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2025年医疗器械产品任职要求9篇

目录

第1篇医疗器械产品主管岗位职责

第2篇医疗器械产品经理岗位工作职责

第3篇医疗器械产品专员岗位职责任职要求

第4篇医疗器械产品经理岗位职责任职要求

第5篇医疗器械产品专员岗位职责

第6篇医疗器械产品岗位职责任职要求

第7篇医疗器械产品注册专员岗位职责任职要求

第8篇医疗器械产品注册专员岗位职责

第9篇医疗器械产品经理岗位职责

第1篇医疗器械产品经理岗位职责任职要求

医疗器械产品经理岗位职责

岗位职责:

1.市场研究

组织所负责产品的市场调研，并提出市场研究成果报告;确定产品定位;组织制定细分市场的业务计划，并将该业务计划落实到具体产品的业务计划中。

2.产品规划

参与制定产品战略和产品平台规划;根据产品路标规划或经过论证的创意，提出新产品开发的项目任务书，提交产品决策团队评审立项。

3.产品开发

知道和监督产品开发过程，在产品开发过程中，组织对产品的市场调研工作，定期收集市场调研的结果以及竞争对手的市场信息，必要时担任开发项??经理。

4.产品上市

组织和协调新产品试销工作，提供产品试销报告;制定新产品上市计划，并组织新产品的上市推广，确保新产品快速上市。

任职资格:

1.本科或以上学历，医药相关专业毕业;

2.三年以上医疗设备行业工作经验，两年以上产品设计开发、市场营销工作经验

3.有敏锐的市场意识和市场开拓能力，具备良好的沟通能力，能独立开发新产品如市场。

4、热爱本职工作，积极进取。有沟通能力、组织能力、决策能力、创造力、影响力以及目标驱动力。

5、适应出差

医疗器械产品经理岗位

第2篇医疗器械产品主管岗位职责

医疗器械产品(进口)注册主管四川科瑞德制药股份有限公司四川科瑞德制药股份有限公司,科瑞德制药,科瑞德一、岗位职责:

1.负责提供医疗器械产品立项、申报及上市后产品的法规技术支持;

2.负责公司医疗器械产品相关资质文件的办理;医疗器械产品注册申报资料的整理、审核,医疗器械产品注册工作的实施;跟进项目进度,确保注册申报工作顺利进行;

3.及时跟踪法规信息、国内外相关产品信息;

4.搭建内外部沟通桥梁,关注产品研发技术及注册法律法规的最新动态,维护与药监、注册机关等政府部门关系,树立良好的公司形象;

5.完成领导交办的其它申请事项。

二、任职要求:

1.具有三年以上医疗器械注册申报工作经验,熟悉医疗器械相关政策法规、技术要求及工作流程;有成功申报并获批经验证者优先;

2.有独立操作进口有源医疗器械注册经验者优先;

3.英语水平6级以上,能独立查阅国内外相关文献及有优秀的英语读写听说能力,以及较强的文字撰写能力;

4.工作认真负责、积极主动、严谨及高效;责任心强,勇于承担责任,挑战自我,有团队建设能力,有合作精神。

第3篇医疗器械产品岗位职责任职要求

医疗器械产品岗位职责

岗位职责:

1.负责公司相关医疗器械产品的注册工作，根据产品撰写相关的申报技术文件;

2.负责进行公司医疗产品质量管理体系，主业务流程梳理、诊断、优化，推进各相关职能部门内部流程的建立;

3.负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜;

4.负责产品临床试验所需的所有工作;

5.与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行;

6.跟进相关的国家政策及法规的更新;

7.及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息;

8.负责协调和支持相关产品注册工作，包括但不仅限于:中国cfda，美国fda，欧洲及其他国际市场;

9.建立和维护当地法规要求的相关程序，比如:客户投诉、上市后监督;产品标识等;

10.定期汇报工作进展，协助领导开展其他工作。

岗位要求:

1.硕士及以上学历，医疗器械、医学检验、生物技术相关专业;

2.熟悉医疗器械注册申报程序以及医疗器械质量管理相关法律法规;

3.熟悉各类医疗器械注册申报资料的撰写与申报;

4.熟悉iso13485，iso14971，gmp等质量管理体系标准;

5.有生物医药或医疗器械注册认证、质量流程体系管理、工程项目管理工作经