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原料药技改项目

环境影响报告书

二〇二三年五月

1.概述

1.1.项目由来

四川科伦药业股份有限公司主要从事大容量注射剂(输液)、小容量注射剂(水针)、

注射用无菌粉针(含分装粉针及冻干粉针)、片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、腹膜透

析液等24种剂型的药品,以及抗生素中间体、原料药、医药包材、医疗器械等产品

的研发、生产和销售。公司是中国输液行业中品种最为齐全、包装形式最为完备的

医药制造企业,亦是目前国内产业链最为完善的大型医药集团之一。公司先后被评定

为国家高新技术企业、国家创新型企业、国家首批技术创新示范企业等。公司拥有

国家级企业技术中心、国家大容量注射剂工程技术研究中心、大容量注射剂国家地

方联合工程实验室和注射用包装材料国家地方联合工程实验室等四大创新平台;此

外,公司还拥有国家博士后科研工作站。公司被国家工信部认定为工业品牌培育示

范企业、国家级信息化和工业化深度融合示范企业、两化融合管理体系贯标试点企

业。截至目前,公司已累计获得13项“国家重点新产品”称号;获得6项“十二五重大

新药创制”专项及1项国家科技支撑计划。公司对发展中国家科技援助项目获国家科

技部立项支持。“科伦”文字及图形商标分别被评定为“中国驰名商标”。

四川科伦药业股份有限公司邛崃分公司(以下简称邛崃分公司)为四川科伦药

业股份有限公司的分公司,四川新迪生物制药有限公司(以下简称新迪公司,原名

2022329

四川新迪医药化工有限公司,年月日更名为四川新迪生物制药有限公司)

为四川科伦药业股份有限公司的全资子公司,四川科伦药业股份有限公司于2011年

在四川邛崃市羊安开发区征地403亩用于化学原料药品生产线和医药中间体的生产

线的建设,其中约163亩用于成立四川科伦药业股份有限公司邛崃分公司新建化学

原料药生产线建设项目,其余约240亩用于四川新迪生物制药有限公司新建医药化

工中间体生产线建设项目。新迪公司为邛崃分公司提供原料药合成所需中间体,两

项目同期实施,主体工程相互独立,部分环保设施、公辅设施互相依托、共用,邛

崃分公司不再重复建设。

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四川科伦药业股份有限公司邛崃分公司原料药技改项目环境影响报告书

为满足科伦集团创新原料药研发成果的转化需求,四川科伦药业股份有限公司

邛崃分公司拟实施原料药技改项目,该项目新增14个原料药品种,拟在天府新区半

5

导体材料产业功能区(原名天府新区新能源新材料产业功能区)现有厂区个已建

成的车间内建设,依托已建成的现有车间内的设备设施实行阶段性生产,部分品种

涉及的氢化反应在新建加氢反应车间进行。各车间及对应的本次新增原料药品种如

A()4300kg

下所述。车间原命名原料一车间新增个品种:艾曲泊帕乙醇胺、恩格列

净190kg、卡格列净100kg、枸橼酸西地那非220kg。B车间(原命名原料二车间)

新增2个品种:钆布醇500kg、盐酸达泊西汀360kg。D车间(原命名多肽车间)新

2435kg80kgE

增个品种:琥珀酸曲格列汀、盐酸伐地那非。车间(原命名多品种车

间)新增品种5个:塞来昔布100kg、泊沙康唑40kg、奥贝胆酸15kg、富马酸丙酚

替诺福韦20kg、利奈唑胺40kg。F车间新增1个品种:盐酸厄洛替尼100kg。项目

2019-510183-27-03-386951

已在邛崃市经济科技和信息化局备案(备案号:川投资备【

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