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高频精选：新版gsp计算机试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.新版GSP中，计算机系统应具备的基本功能不包括（）

A.采购管理B.销售管理C.财务管理D.库存管理

2.计算机系统生成的记录应至少保存（）

A.1年B.2年C.3年D.5年

3.以下哪种情况不属于计算机系统验证范围（）

A.新系统投入使用前B.系统升级后C.日常操作D.系统重大变更后

4.新版GSP要求计算机系统应能对（）进行自动跟踪和控制。

A.药品质量B.员工绩效C.办公用品D.客户满意度

5.计算机系统记录的修改应遵循（）原则。

A.随意修改B.可追溯C.无需记录D.自行决定

6.药品经营企业计算机系统应与（）实时联网。

A.银行系统B.药监部门监管系统C.物流系统D.供应商系统

7.计算机系统中，药品验收记录应包含（）

A.药品价格B.销售人员信息C.验收日期D.运输车辆信息

8.新版GSP计算机系统应能对近效期药品进行（）

A.自动提醒B.自动删除C.自动退货D.自动降价

9.计算机系统的用户权限设置应根据（）进行。

A.员工喜好B.工作岗位和职责C.入职时间D.员工学历

10.以下关于计算机系统数据备份的说法，错误的是（）

A.定期备份B.可在系统故障时恢复数据C.备份数据无需保存D.备份数据应异地存储

二、多项选择题（每题2分，共20分）

1.新版GSP计算机系统应具备的功能有（）

A.采购订单生成B.库存盘点C.销售开票D.质量查询

2.计算机系统验证的内容包括（）

A.系统性能B.功能完整性C.数据准确性D.安全性

3.药品经营企业计算机系统记录应包括（）

A.采购记录B.验收记录C.销售记录D.养护记录

4.计算机系统对药品质量控制的功能有（）

A.效期管理B.质量状态锁定C.不合格药品处理D.药品召回管理

5.新版GSP计算机系统的用户权限管理应做到（）

A.权限明确B.定期审核C.可随时修改D.与岗位职责匹配

6.计算机系统数据的安全措施包括（）

A.加密存储B.访问控制C.数据备份D.防止病毒入侵

7.以下哪些情况需要对计算机系统进行重新验证（）

A.系统软件升级B.关键硬件更换C.企业经营模式改变D.操作人员变更

8.计算机系统生成的药品销售记录应包含（）

A.药品名称B.规格C.数量D.销售日期

9.新版GSP计算机系统应能实现（）

A.药品追溯B.质量风险预警C.远程监管对接D.数据分析统计

10.计算机系统记录的修改应（）

A.有修改人签字B.注明修改日期C.说明修改原因D.原始数据保留

三、判断题（每题2分，共20分）

1.新版GSP计算机系统只需满足企业内部管理需求，无需与外部系统对接。（）

2.计算机系统记录可以随意删除。（）

3.药品经营企业计算机系统应具备自动拒绝超数量、超范围销售的功能。（）

4.计算机系统验证只需在系统首次投入使用时进行。（）

5.计算机系统的用户权限可以由员工自行设置。（）

6.数据备份是保障计算机系统数据安全的重要措施。（）

7.新版GSP计算机系统对药品质量控制没有要求。（）

8.计算机系统生成的记录可以不保存纸质版。（）

9.系统升级后无需对计算机系统进行重新验证。（）

10.计算机系统应能对药品采购、销售、库存等环节进行全程跟踪和管理。（）

四、简答题（每题5分，共20分）

1.简述新版GSP对计算机系统记录保存的要求。

答：记录应至少保存5年，保证真实、完整、准确、可追溯，修改要注明原因、日期、修改人，且原始数据保留。

2.计算机系统验证的目的是什么？

答：确保系统性能、功能、数据等符合新版GSP要求，保证系统能安全、稳定、准确运行，保障药品经营质量和管理规范。

3.新版GSP计算机系统对药品质量控制有哪些功能？

答：有药品效期管理、质量状态锁定、不合格药品处理、药品召回管理等功能，能保障药品质量安全。

4.简述计算机系统用户权限设置的原则。

答：根据工作岗位和职责设置，权限明确，与岗位职责匹配，