艾滋病初筛实验室标准操作规程.docVIP

HIV抗体初筛实验室SOP文献

合用部门：检查科

目录

TOC\o1-3\h\z\u第一部分工作制度 -1-

实验室工作制度 -1-

HIV标本采集与接受登记制度 -1-

艾滋病实验室保密制度 -2-

艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度 -2-

差错事故解决制度 -3-

报告单签发审核制度 -3-

设备管理制度 -4-

试剂管理制度 -4-

艾滋病筛查实验室安全防护制度 -5-

艾滋病病毒职业暴露防止解决方案 -5-

第二部分标准操作规程 -8-

第二章样品采集与解决 -8-

第二章标准操作程序 -8-

一、北京金豪 -8-

二、上海科华生物 -9-

三、英科新创 -10-

第三章结果报告与注意事项 -12-

第三部分设备SOP文献 -13-

一、多功能自动酶标仪RT-2100C -13-

二、KHBST－36W洗板机 -16-

三、电热恒温水箱 -18-

第四部分流程图 -20-

一、HIV抗体筛查流程图 -20-

二、暴露级别的评估 -21-

附件：血清加样表 -22-

第一部分工作制度

实验室工作制度

室内应经常保持整洁，各种仪器设备要安装适当，器皿试剂摆放整齐，标志清楚，有良好的通风设备。

实验室工作人员工作时一律穿制服，保持衣帽整洁，实验过程中应专心致志、认真负责，坚守工作岗位，不得随意串岗、闲谈，保持实验室安静，下班离开实验室前要检查并关好水、电、门、窗等，注意实验室安全。

认真开展实验室质量控制工作，仪器设备应定期保养，有温度记录，检测标本的保存规定符合规范规定。

实验室不得放置与测试无关的物品，水、温、湿度、光照、防震、防尘、防噪声等，环境必须符合实验室的工作规定。

实验和楼道内必须配置足够的安全防火措施，并定期检查保养。

对不同属性、品种和含量水平的试样，应有足够的实验区域，予以分离检查，特别是已知具有生物危害的试样必须分离检查。防止损害工作人员健康和污染环境。

与检查无关人员不得进入实验室，外单位人员联系工作，一律在办公室接待。

实验结束后，应及时清理实验现场和用品，对染菌带毒的器具废弃物应严格进行消毒无菌解决。

实验室内严禁吸烟、用餐和进食。

HIV标本采集与接受登记制度

采样前和接受标本时应核对病人身份，严格执行核对制度。

采血时应戴好手套、帽子、口罩。

HIV标本采集应建立具体的记录本，记录内容涉及：送检单位、病人姓名、门诊号、数量、种类（血清）、送样者、接受者或采集者。

采集后，应将HIV样本单独分装，勿与其它项目共用。

艾滋病实验室保密制度

为保证艾滋病实验室所有资料严格保密，应遵守以下制度

1、与HIV/AIDS相关检测项目的所有资料均应严格保密，涉及采样记录与检测记录的保管，报告单的发放和送确认实验室检测等。

2、工作人员不得向无关人员提供检查结果，要妥善保存各种实验记录。

3、对初筛疑似阳性感染者不能告诉受检者本人，更不能到处乱讲。

4、实验室的有关检查资料，档案、结果记录其别人不得翻录查阅，修改和销毁。

5、实验室工作人员，不能在非正式场合对外提供任何结果、数据。

艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度

1、检测可疑样品时，充足准备好废弃物消毒具及消毒药、液。如：次氯酸钠具有效氯2023—5000mg/L，75%乙醇和2%戊二醛。

2、实验室用的吸头及时打入消毒器皿中。

3、一次性手套，隔离服更换后，应丢弃在一次性垃圾袋内。

4、常用消毒方法

4.1、物理消毒方法

4.1.1、高压蒸汽消毒，121°C，保持15—20min；

4.2、化学消毒方法

4.2.1、废弃物缸：5000mg/L次氯酸钠

4.2.2、工作台面及仪器表面：75%乙醇

4.2.3、溢出物：5000mg/L次氯酸钠

4.2.4、污染的台面和器具：2023mg/L次氯酸钠

5、实验室中发生可疑样品溢出时，应及时用75%乙醇喷洒，然后用消毒剂浸泡的吸水物质覆盖10-15分钟，最后再用消毒剂清洗该地方，擦干。

6、所有实验工作结束后，应对实验台、仪器、设备（接触部位）地面进行彻底消毒解决。

7、废弃物解决??从HIV实验室出来的所有废弃物，涉及不再需要的样品、包装盒和其他物品，均应视为感染性废弃物。

差错事故解决制度

艾滋病检测工作人员必须要有高度的责任心和严厉的法制观念，严防差错事故的发生。

由于责任心不强、不认真执行规章制度，不遵守操作规程或技术因素而引发检查错误，对病人未导致严重后果的，称为差错。差错按限度不同，