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氧氟沙星滴眼液
YangfushaxingDiyanye
OfloxacinEyeDrops
本品含氧氟沙星（CHFNO）应为标示量的90.0%～110.0%。
182034
【性状】本品为淡或淡黄绿色的澄明液体。
【鉴别】[1]在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主
峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
[2]（1）取本品适量，加水稀释制成每1ml中含氧氟沙星
1mg的溶液，照氧氟沙星片项下的鉴别[2]的（2）、（3）、（4）项试
验，显相同的结果。
（2）取本品适量，加水制成每1ml中含1mg的溶液，取1ml
滴加氢氧化钠试液2滴，溶液颜色渐消褪，再滴加稀盐酸2滴，
应显浅黄绿色。
（3）取本品适量，加乙醇稀释制成每1ml中含氧氟沙星1mg
的溶液，照氧氟沙星片项下的鉴别[2]的（6）项试验，显相同的
结果。
[2]快检用。
【检查】pH值应为6.0～7.0（附录ⅥH）。
吸光度取本品，照紫外-可见分光光度法（附录ⅣA），在
450nm的波长处测定吸光度，过0.04。
有关物质取本品，加0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每
1ml中含氧氟沙星1.2mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，
加0.1mol/L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含氧氟沙星2.4µg的
溶液，作为对照溶液。另精密称取杂质A对照品约12mg置100ml
量瓶中，用6mol/L氨溶液0.6ml与水适量使溶解，加水稀释至刻
度，摇匀，精密量取2ml，置50ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇
匀，作为杂质A对照品溶液，照氧氟沙星项下的方法测定，供试
品溶液色谱图中杂质峰[除EDTA-2Na峰（相对保留时间约为
Ofloxacineyedrops
YangfushaxingDiyanye
OfloxacinEyeDrops
Thisproductcontainsofloxacin(CHFNO)whichshouldbe90.0%～110.0%ofthe
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labeledamount.
【Character】Thisproductislightyelloworlightyellow-green
clearliquid.
[Identification][1]Inthechromatogramrecordedunderthecontent
determinationitem,theretentiontimeofthemainpeakofthetestsolutionshould
beconsistentwiththeretentiontimeofthemainpeakofthereferencesolution.
[2](1)Takeanappropriateamountofthisproductanddiluteitwith
watertoprepareasolutioncontaining1mgofofloxacinper1ml.Followthe
tests(2),(3)and(4)of[2]underOfloxacinTablets,andthesameresultswill
beshown.
(2)Takean
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