制药工艺在线封闭式取样系统-征求意见稿.docx

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制药工艺在线封闭式取样系统

1范围

本文件给出了制药工艺中在线封闭式取样系统相关产品的生产及技术要求。

本文件适用于制药工艺中在线封闭式取样系统相关产品的生产、性能验证及质量控制。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划

GB3100-93国际单位制及其应用

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